• para reducir los riesgos relacionados con las fricciones comerciales, las empresas farmacéuticas innovadoras chinas pueden confiar en la base de producción global y la red de servicios de investigación clínica de semerfei;
• El laboratorio saimerfei PPD Suzhou es la primera empresa piloto en unirse a la lista blanca del mecanismo conjunto de supervisión de artículos especiales de entrada y salida de suzhou, que puede ayudar a los clientes chinos a mejorar significativamente la eficiencia del despacho aduanero;
• En colaboración con openai, semerfei ha desplegado la tecnología de inteligencia artificial en toda la cadena empresarial y dará prioridad al desarrollo temprano de medicamentos y a la investigación clínica.
La rápida madurez de la industria biotecnológica de China está remodelando el patrón farmacéutico global. A medida que las empresas innovadoras locales se comprometen a desarrollar medicamentos innovadores y entrar en el mercado internacional, la demanda de apoyo a la investigación y el desarrollo escalables e integrados y la producción es cada vez más urgente. Para socios globales como Thermo Fisher science, este cambio requiere que desarrollen una estrategia integral centrada en la cobertura global y la localización profunda.
"Siempre prestamos atención y escuchamos las necesidades de los clientes y decidimos cómo invertir en apoyo después de comprender en profundidad sus necesidades urgentes", dijo Miguel faustino, Presidente de Semer feishier Technology china.
La red global acelera la innovación de China
Las empresas biofarmacéuticas chinas se están transformando de seguidores rápidos a desarrolladores de medicamentos pioneros / óptimas, un cambio que plantea tres necesidades básicas para los socios: acceso global a los recursos, aceleración del proceso de I + D y optimización de los costos clínicos. Semerfei respondió con precisión a estas necesidades a través de tres adquisiciones estratégicas: la adquisición del gigante cdmo patheon en 2017, la adquisición del líder mundial en Cro PPD en 2021 y el anuncio de la adquisición del experto en gestión de datos clínicos clario en 2025.
"Nuestra inversión estratégica siempre está orientada a las necesidades de los clientes", explicó faustino. "desde el desarrollo temprano de medicamentos, el apoyo a la investigación clínica hasta el cumplimiento global y la comercialización, estas integraciones nos permiten proporcionar a los clientes chinos un servicio verdaderamente de ventanilla única de extremo a extremo para ayudar a su proceso de globalización".
Miguel faustino, Presidente de Semer Fischer Technology China
La introducción de medicamentos en el mercado mundial requiere la implementación de ensayos clínicos multiregionales complejos (mrct). La red global de semerfei, que abarca unas 30 áreas terapéuticas y ha participado en más de 3.000 ensayos clínicos en todo el mundo en los últimos cinco años, ofrece soluciones clave de ventanilla única. "Con la aparición de nuevos modelos de tratamiento, la complejidad del desarrollo de medicamentos ha aumentado sin precedentes", señaló faustino. "por lo tanto, es importante unir fuerzas con socios con experiencia operativa global y reputación".
Para pequeñas empresas, Accelerator de semerfei ™ Las soluciones de desarrollo farmacéutico desempeñan un papel clave impulsado por el valor y han atraído a más de 120 empresas farmacéuticas de todo el mundo. El plan había reducido en un año el tiempo de investigación de fase I de un cliente, con un ahorro total de más de un millón de dólares, ejemplificó faustino.
"Accelerator se caracteriza por integrar recursos de cadena completa dentro de semerfei para ayudar a optimizar el diseño de medicamentos y la ejecución de ensayos clínicos de los clientes. Sabemos muy bien que ante las terapias verdaderamente innovadoras, la prioridad es garantizar que estos nuevos medicamentos beneficien a los pacientes a tiempo. "Indicó.
Para reducir los riesgos relacionados con las fricciones comerciales, las compañías farmacéuticas innovadoras chinas pueden confiar en la base de producción global de semerfei. "Podemos proporcionar a nuestros clientes soporte de producción que garantice la resiliencia de la cadena de suministro, ya sea desde medicamentos moleculares pequeños hasta terapias genéticas avanzadas", agregó.
Profundizar la estrategia de desarrollo de la localización
Semerfei ha cumplido durante mucho tiempo el compromiso de desarrollo local de "simbiosis creativa" en china, y ahora se centra en acelerar aún más el proceso de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos para los clientes chinos mejorando aún más el nivel de servicio de localización.
Su laboratorio de PPD en Suzhou es un caso típico. Como uno de los laboratorios más grandes del mundo, semerfei ofrece servicios para el desarrollo de medicamentos innovadores, incluidos laboratorios centrales, análisis biológico, pruebas de biomarcadores y otros servicios, y entrega datos integrados que cumplen con las normas internacionales. Faustino cree que el éxito del laboratorio se debe a la localización profunda: nuevas funciones y dispositivos a través de la retroalimentación continua del cliente.
Este compromiso también se extiende a la colaboración regulatoria. En agosto de 2024, PPD se convirtió en la primera empresa piloto en la zona de creación conjunta de libre comercio de Suzhou en unirse a la lista blanca del mecanismo conjunto de supervisión de artículos especiales de entrada y salida de suzhou, lo que mejoró significativamente la eficiencia del despacho aduanero.
Faustino explicó que "a través de la cooperación con el Gobierno de suzhou, el ritmo de despacho aduanero ha aumentado en casi un 50%. en el futuro, continuaremos utilizando servicios de localización e innovación profundos para apoyar a los clientes a largo plazo".
Al mismo tiempo, semerfei también está acelerando la localización de la tecnología. El espectrómetro de masas orbitrap Astral zoom, lanzado en Estados Unidos el 1 de junio para la investigación en histología avanzada y biofarmacéutica, ha estado funcionando en la instalación biológica de Hangzhou lianchuan solo un mes después, una velocidad que Faustino calificó de "increíble". Esto pone de relieve la determinación de semerfei de localizar activamente sus nuevas tecnologías.
"La terapia celular presenta grandes oportunidades en China y apoyamos firmemente el desarrollo de nuestros clientes en este campo clave", dijo.
Avances clínicos en el empoderamiento integral de la Ia
En una reciente colaboración con openai, semerfei ha desplegado la tecnología de inteligencia artificial en toda la cadena de Negocios y dará prioridad al desarrollo temprano de medicamentos y la investigación clínica, el eslabón más largo y costoso en el desarrollo de nuevos medicamentos.
"Desde el procesamiento de documentos, la coincidencia de pacientes hasta la selección de centros de investigación, la Ia puede tener un gran impacto e incluso mejorar la tasa de éxito del ensayo", señaló faustino. "creemos que la Ia será el próximo gran avance en los ensayos clínicos. ",
La Ia es igualmente crítica en las primeras etapas de desarrollo. Por ejemplo, dispositivos como el espectrómetro de masas orbitrap generan datos masivos debido a su uso a largo plazo. "Sin ia, es difícil imaginar que los investigadores puedan extraer información valiosa de una cantidad tan grande de datos de manera rápida y precisa. "Continuó.
"Al integrar la escala global, la localización profunda y la tecnología de Ia de vanguardia, ayudamos a los clientes a tomar decisiones más rápidas e inteligentes y acelerar su proceso global de I + D. "Dijo faustino.