En la producción de preparaciones sólidas orales farmacéuticas (tabletas, píldoras), el recubrimiento cinematográfico es un proceso clave para mejorar la estabilidad de los medicamentos, ocultar olores y lograr la función de intubación / liberación lenta. Los equipos tradicionales a menudo tienen dificultades para adaptarse a las necesidades de producción refinadas debido a problemas como el recubrimiento desigual, el secado lento y los residuos de disolventes excesivos. La máquina de recubrimiento de película lanzada por Taizhou Tiantai Pharmaceutical se ha convertido en el equipo preferido para el proceso de recubrimiento de las empresas farmacéuticas, con "control preciso de la temperatura, recubrimiento uniforme y cumplimiento eficiente" como núcleo.
I. diseño estructural: golpear directamente los puntos dolorosos centrales del recubrimiento farmacéutico
Centrándose en la "formación uniforme de película" y la "producción limpia", el equipo se optimiza desde tres aspectos:
·Sistema de movimiento de materiales multidimensionales: adopta el diseño de "cuerpo de olla inclinado + placa guía flexible", el ángulo de inclinación del cuerpo de olla es ajustable de 15 ° - 30 ° y la velocidad de rotación es de 30 - 60 RPM para garantizar que el material "vuelca - suspensión" no se acumule; El deflector reduce el desgaste por colisión y controla la tasa de escombros por debajo del 0,5% para garantizar la apariencia de la preparación.
·Sistema de pulverización por atomización de alta eficiencia: equipado con 2 - 4 pistolas de pulverización por atomización de doble fluido, la cantidad de pulverización es de 50 - 500ml / h, la presión de atomización es independiente y ajustable, y el líquido de recubrimiento se atomiza en gotas de 5 - 10 micras; La pistola de pulverización es ajustable a 360 ° y la uniformidad del recubrimiento es del 98%, evitando el exceso local o la fuga de pulverización.
·Cavidad limpia completamente cerrada: los componentes de contacto con el material son de acero inoxidable 316l, y el pulido del espejo (ra ≤ 0,4 micras) básicamente no existe.Rincón muerto; escape de presión negativa + filtración de alta eficiencia contra fugas de disolventes, ventanas de Observación de vidrio de doble capa (con iluminación) para facilitar el monitoreo en tiempo real, de acuerdo con los requisitos de limpieza gmp.
II. ventajas básicas: equilibrar la calidad y la eficiencia
·Control preciso de la temperatura + secado por gradiente: sistema de "circulación de aire caliente + control de temperatura por zonas", temperatura de entrada de aire 40 ° C - 80 ° c (diferencia de temperatura ± 1 ° c), soporte para el calentamiento por gradiente (por ejemplo, 45 ° C → 60 ° C → 50 ° c), evite el cambio de color del material, el agrietamiento de la película y los residuos de disolvente ≤ 0,5%.
·Ahorro de energía eficiente: el dispositivo de recuperación de calor residual puede utilizar el 30% del calor de escape para precalentar el aire fresco; El diseño de "entrada de aire inferior + escape de aire superior" mejora la eficiencia de intercambio de calor, reduciendo el tiempo de secado en un 20% - 30% en comparación con los equipos tradicionales, y el recubrimiento de 100.000 tabletas en un solo lote tarda solo 2 - 4 horas.
·Cumplimiento inteligente: la pantalla táctil LCD se puede preestablecer y almacenar más de 50 grupos de fórmulas, y la llamada con un solo clic reduce el error; Registrar datos de temperatura y presión en tiempo real y apoyar la trazabilidad de la exportación; Los componentes clave proporcionan documentos de verificación que cumplen con los estándares IQ / oq / pq y FDA y ema.
III. escenarios de aplicación exclusivos farmacéuticos
·Tabletas comunes: recubrimiento gastrolítico para tabletas antipiréticas y analgésicas y tabletas vitamínicas para ocultar el olor y mejorar la estabilidad y el brillo.
·Preparación intestinal: adecuada para tabletas intestinales de aspirina y píldoras intestinales de Omeprazol para garantizar que la película de recubrimiento sea resistente al ácido gástrico y la desintegración intestinal.
·Preparación de liberación lenta / controlada: controlar el espesor de la película de recubrimiento, como las tabletas de liberación lenta de nifedipino, para lograr la liberación lenta del medicamento y prolongar la eficacia.
IV. garantía de servicio de ciclo completo
Tiantai Pharmaceutical ofrece un plan personalizado (el volumen de la olla es opcional 50l - 500l), instalación y puesta en marcha a domicilio y capacitación en procesos, ayuda a preparar documentos de verificación gmp, inspección y mantenimiento periódicos, y reduce los costos de operación y mantenimiento de la empresa.
Como equipo central de recubrimiento farmacéutico, la máquina de recubrimiento de película ayuda a las empresas a mejorar la calidad del producto con "uniformidad, precisión y eficiencia" y promueve la estandarización y actualización del proceso de recubrimiento de preparaciones sólidas orales.