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Suzhou Yitai Environmental Technology Co., Ltd
Métodos, procesos, estándares y precauciones para la detección del nivel de limpieza de la Sala limpia de nivel 10
Fecha:2025-08-25Leer:6
1. métodos de detección
Como entorno controlado con requisitos de limpieza extremadamente altos, la Sala limpia de nivel 10 (correspondiente al nivel 4 de la clase iso) tiene un sistema de métodos de detección riguroso y complejo, que requiere métodos de detección especializados e instrumentos de precisión, como el contador de partículas de polvo LPC - 8110 de la marca eteedt Yitai jingke de Suzhou Yitai Environmental Technology co., ltd., con un flujo de muestreo de 28,3l / min, mientras detecta ocho canales de tamaño de partícula.
Detección de la concentración de partículas en suspensión:
Método de contador de partículas: el contador de partículas que utiliza el principio de dispersión de la luz como equipo de detección central debe tener capacidad de identificación del tamaño de las partículas (puede distinguir partículas de 0,1 a 5,0 micras), un amplio rango de aplicación de concentración y una eficiencia de conteo que cumpla con los requisitos estándar. Antes de la prueba, se debe confirmar que el instrumento tiene un certificado de calificación de calibración válido para garantizar la precisión de los resultados de la medición.
Requisitos de muestreo: la cantidad mínima de muestreo en cada punto de muestreo no es inferior a 0,3 litros, y la cantidad real de muestreo debe determinarse mediante la fórmula vs = (20 / CN · m) × 1000 cálculos, de los cuales CN · m es el límite de concentración del tamaño de partícula correspondiente a la Sala limpia de grado diez (≥ 0,5 μm de partículas no supera los 35 / m3). El tiempo de muestreo suele no ser inferior a 1 minuto para garantizar la representatividad del muestreo.
Disposición de los puntos de muestreo: de acuerdo con los requisitos de las normas ISO 14644 - 1 y GB / T 16292 - 2008, las salas limpias de nivel 10 deben estar dispuestas en no menos de 20 puntos de muestreo, y la distancia entre los puntos de medición debe controlarse entre 0,5 y 2,0 metros. Los puntos de muestreo deben distribuirse uniformemente en toda la zona de trabajo de la Sala limpia, centrándose en áreas clave de proceso y áreas densamente pobladas. La altura de muestreo se suele establecer a la altura del plano de trabajo (0,8 - 1,2 m) para reflejar la limpieza del entorno de operación real.
Adquisición y procesamiento de datos: cada punto de muestreo debe muestrearse tres veces seguidas, tomando el promedio como el valor medido de este punto. La determinación del nivel final de limpieza de la Sala limpia de nivel 10 adopta el valor máximo (en lugar de la media) de cada punto de medición, lo que refleja los requisitos estrictos para los eslabones más débiles.
2. proceso de detección
El proceso de detección de la Sala limpia de diez niveles sigue un estricto orden lógico y especificaciones de operación para garantizar la fiabilidad y repetibilidad de los resultados de las pruebas. Las pruebas completas suelen dividirse en tres etapas:
2.1 Fase preparatoria
Limpieza y autopurificación del sistema: antes de la prueba, la Sala limpia y su sistema de aire acondicionado purificador deben limpiarse a fondo (se prohíben las aspiradoras ordinarias), y el personal de limpieza debe usar ropa limpia especial. Después de la limpieza, el sistema de aire acondicionado purificador debe funcionar continuamente durante al menos 12 horas para que el medio ambiente alcance un Estado estable.
Confirmación de las condiciones ambientales: registrar y confirmar que los parámetros básicos como la temperatura en el interior limpio (generalmente controlada a 20 - 24 ° c), la humedad relativa (45% - 65%), la iluminancia (≥ 300 lux) cumplen con los requisitos de detección.
Fugas de preexamen del filtro de alta eficiencia: realizar una inspección preliminar de integridad del filtro antes de la prueba formal para asegurarse de que el recuento de partículas posterior no se vea afectado por las fugas del filtro. Las fugas detectadas en esta etapa deben tratarse de inmediato.
2.2 Fase de detección de parámetros principales (en orden lógico)
Detección de volumen de aire / velocidad del viento y número de cambios de aire:
En primer lugar, se mide el volumen total de suministro de aire, el volumen total de retorno de aire, el volumen de aire fresco y el volumen de escape de aire, y se confirma el equilibrio del volumen de aire del sistema.
Para la Sala de limpieza de flujo unidireccional, mida la velocidad del viento en la sección transversal de la zona de trabajo y calcule la desigualdad (no debe exceder 0,25).
Para las salas limpias de flujo no unidireccional, se calcula el número de cambios de aire (las salas limpias de nivel 10 generalmente requieren ≥ 60 veces / hora).
Detección de diferencia de presión estática:
Después de que la prueba de volumen de aire esté calificada, asegúrese de que todas las puertas estén cerradas.
Medir la diferencia de presión entre la Sala limpia y las áreas adyacentes y las áreas de diferentes niveles de limpieza con un medidor de micropresión (precisión ≤ 0,1 pa).
Requisitos de la Sala limpia de nivel 10: la diferencia de presión en el área del mismo nivel de limpieza es consistente; La diferencia de presión entre las áreas adyacentes de diferentes niveles limpios es ≥ 5pa; la diferencia de presión entre las áreas limpias y las áreas no limpias es ≥ 10pa.
El filtro de alta eficiencia detecta oficialmente fugas:
Después de que la prueba de volumen de aire, velocidad del viento y diferencia de presión estática esté calificada, se llevará a cabo como condición previa para la prueba de limpieza.
Realice un Escaneo completo para detectar fugas de acuerdo con el método anterior, marque y repare el punto de fuga a tiempo, y vuelva a probar después de la reparación hasta que esté calificado.
Prueba de limpieza del aire:
Después de que la detección de fugas esté calificada, evite la distorsión de los datos debido a la fuga del filtro.
La detección de la concentración de partículas suspendidas se realiza de acuerdo con el diseño preestablecido del punto de muestreo, y el muestreo continuo de cada punto toma el promedio tres veces.
Aumentar los puntos de muestreo de microorganismos en áreas de operación clave (como puntos de llenado y mesas de operación) para la detección de bacterias planctónicas y asentadas.
Prueba de tiempo de autopurificación:
Después de monitorear un evento de contaminación mediante la introducción artificial de aerosoles (como humo) o contadores de partículas, se mide el tiempo necesario para que la Sala limpia vuelva de un Estado de alta concentración a un estándar de limpieza de grado diez.
El tiempo de autopurificación de la Sala limpia de nivel 10 generalmente requiere ≤ 1 minuto.
Prueba de patrón y dirección del flujo de aire:
Utilice el humo visible con una cámara de alta velocidad para observar y registrar el modo de flujo de aire y verificar si hay retorno, vórtice o zona muerta.
Se confirma que la dirección del flujo de aire se ajusta al principio de flujo de la zona limpia a la zona de bajo nivel.
3. criterios de detección
El sistema estándar de prueba de la Sala limpia de diez niveles cubre las normas internacionales, las normas nacionales y las normas industriales, formando un sistema completo de requisitos técnicos.
3.1 criterios para los parámetros básicos
Concentración de partículas en suspensión: de acuerdo con las normas ISO 14644 - 1 y GB / T 16292 - 2008
4. precauciones
Hay que prestar atención a una serie de puntos de control clave durante la prueba de la Sala limpia de nivel 10, que están directamente relacionados con la precisión y fiabilidad de los resultados de la prueba.
4.1 gestión de datos y requisitos de presentación de informes
Integridad de los datos electrónicos: al registrar los datos con un sistema informático, debe ajustarse a los principios Alcoa + (atribuible, claro, sincronizado, original, preciso) y habilitar la función de rastreo de auditoría para evitar la manipulación de los datos.
Especificaciones de registro en papel: los registros manuales deben usar tinta permanente, rellenar las especificaciones, modificar la firma y fechar. Los datos brutos deben archivarse junto con el informe final.
Integridad del contenido del informe: el informe oficial de prueba debe contener elementos como el mapa de distribución de los puntos de muestreo, las condiciones de prueba (temperatura y humedad, diferencia de presión), la información de calibración del instrumento, los resultados de la prueba, los límites estándar, el juicio de conclusión y la firma del personal de prueba.
Período de archivo: el período de conservación de los registros e informes de pruebas debe exceder al menos un año el período de validez del producto producido y cumplir con los requisitos de trazabilidad de calidad.
5. Resumen
Como uno de los entornos controlados con los mayores requisitos de limpieza, la Sala limpia de nivel 10 es una actividad profesional altamente técnica y rigurosa. A través de métodos de detección científicamente estandarizados (método de contador de partículas, prueba de velocidad del viento, detección de fugas de filtros, etc.), procesos de ejecución rigurosos (preparación del sistema → detección de parámetros → análisis de datos), requisitos estándar estrictos (norma estática ISO clase 4) y precauciones integrales (control de personal, gestión de instrumentos, evasión de interferencias, etc.), se puede evaluar con precisión el Estado de rendimiento de la Sala limpia y proporcionar una garantía ambiental confiable para las actividades de fabricación e investigación y desarrollo de alta gama.
Los principios básicos de implementación se pueden resumir de la siguiente manera: seguir estrictamente las normas nacionales y las normas industriales; Dar prioridad a los eslabones más débiles (como fronteras, conexiones); Implementar una estrategia de control jerárquica (combinación estática y dinámica); Establecer un mecanismo de monitoreo continuo (monitoreo diario + pruebas periódicas y completas). Estos principios constituyen conjuntamente la piedra angular técnica de la garantía ambiental de la Sala limpia de diez niveles y proporcionan soporte técnico clave para el control de calidad en áreas de alta precisión como la fabricación de semiconductores y la biomedicina de alta gama.