Suzhou yikangGMPVerificar el proceso de verificación del proyecto:

uPlan maestro de validación (VMP)Verificar el plan maestro

uEspecificaciones de Requisitos del Usuario (URS) Nota solicitada por el usuario

uEspecificación de la función (FS) Descripción de funciones

uEspecificación de diseño de hardware/software (HDS/SDS)

uCalificación de diseño (DQ) Confirmación del diseño

uEvaluación de riesgos (RA)Análisis de riesgos

uPrueba de aceptación de fábrica (FAT)La fábrica se somete a pruebas

uPrueba de aceptación de sentarse (SAT) Prueba en el lugar

uCalificación de instalación (IQ)Confirmación de la instalación

uCalificación operativa (OQ)Confirmación de la operación

uCalificación de rendimiento (PQ) Confirmación del rendimiento

El alcance de la verificación de la producción de productos de la compañía se divide en seis categorías principales, a saber::

1. Verificación de instrumentos y verificación de métodos de Inspección

2Verificación de plantas, instalaciones y sistemas públicos

3. Verificación de equipos

4, Verificación de limpieza

5. verificación del proceso

6Otros (tiempo de almacenamiento de materiales, verificación del efecto de desinfección, etc.)

7El alcance de la verificación de las instalaciones de la planta y los sistemas públicos se divide en cuatro categorías, a saber:

(verificación de instalaciones, verificación del sistema de purificación de aire acondicionado, verificación del sistema de agua, verificación del sistema de aire comprimido