Purificación del aire acondicionado en la Sala limpia de la fábrica farmacéutica Zhang Liqun (nuevo gmp)

Objetivo Registro

I. conocimientos básicos de la Sala limpia

(1) qué es una sala limpia

(2) cuatro elementos técnicos principales de la Sala limpia

Iii) clasificación de las salas limpias

(4) estándar de nivel de limpieza de la Sala limpia

V) Estado de posesión de la Sala limpia

(6) fuentes de contaminación de las salas limpias y su control II. sobreGMP

(1)GMPHistoria del desarrollo

Ii) nueva versiónGMPCaracterísticas

(3)Nueva versiónGMPy1998 年版GMPDiferencias 3. diseño de purificación de aire acondicionado en la Sala limpia de la fábrica farmacéutica

I) preparativos previos al diseño

(2) diseño plano de la Sala limpia para la producción de medicamentos

Iii) sistemas de purificación de aire acondicionado y sistemas de escape

(4) tres cálculos de equilibrio del sistema de purificación de aire acondicionado

(5) optimización del plan de tratamiento de aire del sistema de purificación de aire acondicionado

(6) cálculo de la cantidad total de frío, calor total y humedad total del sistema de purificación de aire acondicionado

Vii) selección de equipos de aire acondicionado y purificación

(8) dibujo de construcción

4. confirmación y verificación de la Sala limpia de la fábrica farmacéutica

(1) confirmación y verificación de empresas productoras de medicamentos

(2) la confirmación de la Sala limpia de la fábrica farmacéutica se puede dividir en:

(3) monitoreo dinámico normal de la Sala limpia de la fábrica farmacéutica

(4) verificación del proceso de producción de medicamentos

(5) elementos de detección estática de salas limpias V. Apéndice

Apéndice1 Los principales contenidos destacados en los "medicamentos estériles"

Apéndice2 Los principales contenidos destacados en la "api"

Apéndice3 Los principales contenidos destacados en los "productos biológicos"

Apéndice4 Los principales contenidos destacados en los "productos sanguíneos"

Apéndice5 Los principales contenidos enfatizados en la "preparación de medicina tradicional china"