El principio central del proceso del equipo de purificación de agua para inyección es eliminar gradualmente las impurezas, iones, microorganismos y pirógenos del agua a través de un tratamiento físico y químico de varios niveles, y finalmente obtener agua de alta pureza que cumpla con los estándares de la farmacopea. Su proceso tecnológico se divide principalmente en las siguientes etapas clave:
I. fase de preprocesamiento
El pretratamiento es el primer paso en la preparación del agua purificada, con el objetivo de proporcionar una calidad adecuada del agua para la purificación profunda posterior. Incluye principalmente:
1. filtración multimedios: eliminar las impurezas de partículas grandes como sedimentos y partículas suspendidas en el agua a través de filtros de arena, etc., y reducir la turbidez del agua.
2. adsorción de carbón activado: eliminar el cloro residual, la materia orgánica y los olores en el agua utilizando la adsorción de carbón activado.
3. tratamiento de suavización: eliminar los iones de calcio y magnesio del agua a través de resina de intercambio de iones, reducir la dureza del agua y evitar la escala de los equipos posteriores.
II. fase de ósmosis inversa (ro)
La ósmosis inversa es el eslabón central de la preparación del agua purificada. Bajo alta presión, el agua cruda pasa por una Membrana semipermeable a través de la cual las moléculas de agua pueden pasar, mientras que casi todas las impurezas como sales inorgánicas, iones de metales pesados, coloides, bacterias y virus son interceptadas, lo que puede eliminar alrededor del 95% - 99% de la sal del agua. Para una calidad del agua más exigente, se puede utilizar un proceso de ósmosis inversa de dos niveles.
III. fase de purificación profunda
Para mejorar aún más la calidad del agua, generalmente se agregan las siguientes unidades de tratamiento después de la ósmosis inversa:
1. intercambio de iones: la eliminación de iones residuales en el agua a través de resina de intercambio catiónico y aniónico aumenta significativamente la resistencia eléctrica del agua. Para la demanda de producción continua, la tecnología EDI (desionización eléctrica) se puede utilizar para reemplazar el intercambio de iones tradicional.
2. ultrafiltración (uf): la eliminación de sustancias macromoleculares, bacterias y pirógenos en el agua es uno de los pasos clave en la preparación de agua para inyección.
IV. esterilización y almacenamiento
Para garantizar la seguridad de la calidad del agua, el sistema estará equipado con múltiples dispositivos bactericidas:
1. esterilización ultravioleta: matar bacterias residuales en el agua.
2. pasteurización: se utiliza para limpiar y purificar regularmente las tuberías de agua y los tanques de almacenamiento para evitar la cría de microorganismos.
3. tanque de agua purificada: está hecho de acero inoxidable 316L para almacenar la producción de agua y proporcionar una fuente de agua estable para el punto de uso del agua.
V. preparación del agua para inyección
Los requisitos de calidad del agua para inyección son más estrictos que el agua purificada, y sus métodos de preparación son principalmente:
1. método de destilación: calentar y evaporar el agua purificada, condensar el vapor para obtener agua destilada y, si es necesario, realizar una destilación secundaria para eliminar el pirógeno.
2. método de ósmosis inversa: hacer que el agua purificada pase por la membrana de ósmosis inversa a alta presión para eliminar eficazmente iones y microorganismos.
3. método integral: combinar una variedad de tecnologías (como ósmosis inversa + destilación) para optimizar la calidad del agua.
Todo el sistema adopta un diseño modular para garantizar la estabilidad de la calidad del agua a través del control automático de plc, y la producción final de agua debe cumplir con los estándares de parámetros como la resistencia eléctrica estipulados en la Farmacopea china.