I. principios del proceso
1. arquitectura de purificación multinivel
El equipo de agua purificada de reactivos biológicos adopta un sistema de tres niveles de "pretratamiento - ósmosis inversa - tratamiento fino": el pretratamiento elimina la materia suspendida y orgánica a través de la adsorción de carbón activado y la filtración de precisión; La unidad de ósmosis inversa utiliza una Membrana semipermeable impulsada por alta presión para separar las impurezas solubles, con una tasa de retención del 99%; En la etapa de refinamiento, la desalinización continua sin regeneración ácido - base se realiza a través de la tecnología de desionización eléctrica edi, y la resistencia eléctrica se estabiliza por encima de 15mwh · cm.
2. tecnología de control microbiano
El sistema integra una doble barrera de esterilización ultravioleta y membrana de ultrafiltración. los rayos ultravioleta interceptan físicamente bacterias y Lps destruyendo microorganismos inactivados por adn. La tubería adopta un diseño higiénico de acero inoxidable 316L para evitar la cría de biopelículas.
II. ventajas de la aplicación
1. garantía de calidad
La producción de agua cumple con los estándares de agua purificada de la Farmacopea china, y la LPS bacteriana es inferior a 0,25 EU / ml, lo que satisface las necesidades de preparación de reactivos bioquímicos sensibles a la calidad del agua, como experimentos PCR y cultivo celular. El diseño modular permite configurar el proceso de purificación de manera flexible de acuerdo con el nivel del reactivo.
2. beneficios operativos
La tecnología EDI ahorra un 30% de agua en comparación con la cama mixta tradicional y reduce los costos de tratamiento de residuos peligrosos. El sistema de control totalmente automático realiza el monitoreo remoto de los parámetros de calidad del agua, y la función de autodiagnóstico de fallas reduce la intervención manual.
3. diseño de cumplimiento
El equipo cumple con los requisitos de GMP Annex 1, y el documento de verificación cubre todo el ciclo de vida de DQ / IQ / oq / pq para garantizar la trazabilidad de la auditoría de la producción de agentes biológicos. Los tanques cerrados están equipados con protección de nitrógeno para eliminar el riesgo de contaminación secundaria.
