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¿¿ qué nuevos contenidos ha actualizado la nueva Farmacopea de 25 años en comparación con la versión 20 de la Farmacopea china?
Fecha:2025-05-29Leer:5


Shanghai zimeng Technology co., Ltd.Micropartículas insolventes por método de microconteoZMP930,El equipo está equipado con software que cumple conRegulación21CFR Parte 11Requisitos,Seguir estrictamenteFarmacopea de china, Farmacopea de los Estados UnidosUSP788,USP789Y la Farmacopea Japonesa y la Farmacopea EuropeaLos requisitos para el examen de partículas solubles,Emitir un informe de farmacopea.

Es ampliamente adecuado para la detección de partículas solubles en inyecciones en la industria farmacéutica (infusiones grandes, inyecciones pequeñas, polvo liofilizado, soluciones proteicas, emulsiones, preparaciones inhaladas, lípidos, suspensiones, preparaciones de alta viscosidad, preparaciones con color, Examen de partículas solubles en inyecciones oculares, vacunas, etc.) y dispositivos médicos y paquetes médicos.

Proceso de prueba:

1) filtración de muestras: coloque una película filtrante limpia de 25 mm en un filtro adecuado para que todas las muestras sean filtradas por una película filtrante.

2) secado de la película filtrante: coloque la película filtrante filtrada en una placa de Petri limpia con pinzas libres de polvo y use un baño metálico para elegir la temperatura adecuada para secarla.

3) membrana filtrante de escaneo: la membrana filtrante seca se coloca bajo el objetivo del microscopio para escanear toda la membrana filtrante.

4) análisis de datos: análisis de datos de todas las imágenes de membrana filtrante escaneadas, y finalmente informe.

25年新药典对比20版中国药典更新了哪些新内容?