Para garantizar una medición precisa, la Farmacopea China estipula los criterios de diferencia de peso de las tabletas y sus métodos de inspección, es decir, tomar 20 tabletas con precisión para pesar el peso total y obtener el peso promedio de las tabletas, y luego medir el peso de cada tableta y compararla con el peso promedio de las tabletas, el límite de diferencia de peso es de ± 7,5%, y las tabletas de más de 0,3g y 0,3g son del 5% de tierra.
Prensa de películaAl presionar la tableta, se administra de acuerdo con los puntos de volumen, por lo que la razón de la diferencia de peso de la tableta es principalmente la calidad estructural de la máquina de prensado y los factores de partículas.
(1) la influencia de la estructura de la prensa y la calidad de la matriz
(1) hay tres métodos de alimentación de la prensa de tabletas, a saber: ① después de que la posición de descarga inferior se fija en la posición adecuada, el polvo de alimentación se mueve por encima del agujero del molde y se balancea, las partículas fluyen hacia el agujero del molde y se llenan, el polvo de alimentación raspa el exceso de partículas, y La mayoría de las máquinas de estampado único adoptan este método de alimentación en polvo; ② al rellenar, las partículas se apilan primero en el agujero del molde, luego se precipitan hacia abajo y bajan a la posición prescrita, y las partículas llenan el agujero del molde y lo raspan; ③ al rellenar, el punzón inferior primero cae a una posición ligeramente inferior a la altura prescrita, las partículas llenan el agujero del molde, el punzón inferior luego sube a la altura prescrita y empuja las partículas sobrantes fuera del agujero del molde y las raspa. El orden de uniformidad de los tres métodos de llenado anteriores es ③ > ② > ①. La prensa giratoria adopta el tercer método. Para los materiales con mala movilidad, se deben agregar dispositivos de alimentación obligatoria.
(2) la calidad del punzón está equipada con varios grupos de punzones y moldes en la prensa rotativa, por lo que los requisitos de precisión de la cobertura y el molde son más altos, por ejemplo, la longitud del punzón inferior y el diámetro del agujero del molde deben ser consistentes, de lo contrario se debe aumentar la diferencia de peso de una gran pieza.
(2) el efecto de la masa de las partículas en el peso de las tabletas
(1) la fluidez de las partículas móviles de las partículas debe ser buena, de lo contrario, debido al corto tiempo de alimentación, no es fácil llenar el agujero del molde.
(2) la densidad de las partículas aquí se refiere a su densidad de pila. La densidad de apilamiento está relacionada con la densidad de partículas y la morfología de las partículas. al mismo tiempo que la receta, el proceso tiene un impacto en la densidad. el amasado a largo plazo de materiales blandos puede aumentar la densidad de partículas; Cuando la distribución del tamaño de las partículas es amplia, las partículas pequeñas se mueven fácilmente a la parte inferior debido a la vibración a través de los huecos entre las partículas grandes, lo que resulta en cambios en la densidad de la pila; Cuando se utilizan partículas mecánicas oscilantes, la densidad de las partículas producidas varía debido al material de la pantalla y la estanqueidad de la carga.