El detector de fugas de contenedores cerrados estériles se realiza principalmente a través de los siguientes principios de proceso, y diferentes métodos técnicos corresponden a diferentes escenarios de aplicación:
1. método de atenuación por vacío
Coloque el recipiente a medir en la cavidad de prueba sellada para bombear vacío para formar una diferencia de presión, y monitoree el cambio de vacío en la cavidad a través de sensores de alta precisión. Si hay una fuga en el recipiente, el gas o el líquido se propagarán a la cavidad de prueba a través del agujero de fuga, lo que provocará fluctuaciones anormales en el vacío. Este método cumple con el estándar ASTM f2338, puede detectar fugas de 5 micras y es adecuado para pruebas no destructivas en botellas de xilin, jeringas preenvasadas y otros envases.
2. método de descarga de alta tensión
Se aplica electricidad de alta tensión de alta frecuencia de 8 - 30 kV a ambos lados del embalaje. si el recipiente tiene microporos y el contenido es un líquido conductor (como la inyección), la corriente eléctrica formará un cortocircuito a través del agujero de fuga, y el instrumento juzgará la fuga a través de la mutación de la corriente. El método tiene una sensibilidad de hasta 0,2 micras y está dedicado a la detección de integridad eléctrica de líquidos conductores.
3. método de atenuación de presión
Monitorear la tasa de disminución de la presión después de inflar y presurizar el interior del recipiente, o observar el aumento de la presión después de bombear vacío en la cavidad de prueba, y cuantificar la tasa de fuga a través de cambios en la diferencia de presión. Verificación de estanqueidad adecuada para envases duros (como botellas de tapa de llenado).
¿ 4, método de inmersión (prueba de burbuja) 4?
Sumergir el recipiente presurizado en agua y juzgar la ubicación de la fuga observando la burbuja se utiliza a menudo para la verificación de laboratorio o la detección simple. El método es intuitivo pero no puede cuantificar el grado de fuga.
Estas tecnologías se centran en la diferencia de presión física o los cambios en las características eléctricas, logrando pruebas de fuga a nivel de micrones a través del análisis de señales de sensores para garantizar la seguridad de los medicamentos estériles en el almacenamiento y transporte.
