Varios problemas comunes y soluciones de la línea de producción de llenado de gotas oculares son los siguientes:
I. problemas de precisión de llenado
1. fluctuación o desviación del volumen de llenado
• inexactitud del sistema de medición: calibrar regularmente el medidor de flujo o el sensor de pesaje y reemplazar los componentes desgastados de la bomba de medición.
• Cambios en las características del líquido: cuando la viscosidad o densidad es anormal, ajuste los parámetros de llenado (como la velocidad de descenso del servomotor, el retraso de pausa) o reemplace la cabeza de llenado adaptada.
• falla del sello de la válvula: compruebe el anillo de sellado de la válvula de llenado, reemplace inmediatamente si está envejecido o roto, y limpie las impurezas adheridas a la válvula.
2. gotitas / residuos en la boca de llenado
• retraso en el cierre de la válvula: optimizar la velocidad de cambio y el momento de cierre para reducir la tensión superficial del líquido.
• bloqueo de cuerpos extraños: detener el tiempo para limpiar las impurezas de la boca de llenado y evitar la acumulación de cristales o partículas.
II. riesgos de control estéril
1. contaminación microbiana
• limpieza ambiental insuficiente: filtros de alta eficiencia (nivel h14) detectan fugas PAO regularmente para garantizar una diferencia de presión estable en la zona estéril; La velocidad del viento en la zona de clase A / B es ≥ 25 M / S y se calibra regularmente.
• defectos de sellado del embalaje: reemplazar la botella de plástico de cabeza de goteo combinada (eliminar la botella de vidrio) y evitar la contaminación por enchufe y extracción del gotero.
2. riesgo de contaminación operativa
• vulnerabilidad operativa del personal: protección con nitrógeno durante todo el proceso de llenado, el operador lleva ropa estéril y estandariza la acción.
• desinfección incompleta del equipo: al final de cada lote, se realiza la limpieza en línea cip, centrándose en la limpieza de tanques, válvulas de llenado y tuberías.
3. fallas en el funcionamiento mecánico
1. velocidad de llenado anormal
• Presión insuficiente de aire: compruebe la estanqueidad del Circuito de gas y ajuste la válvula de presión de aire al valor estándar de 0,4 - 0,6 mpa.
• fallo de la válvula solenoide: limpiar o reemplazar la válvula solenoide bloqueada / envejecida para garantizar que los componentes neumáticos respondan sensiblemente.
2. ruido o vibración anormal del equipo
• desgaste de los componentes mecánicos: lubricar la cadena de transmisión, los rodamientos cada mes y apretar los pernos sueltos.
• desajuste del sistema de potencia: verifique los parámetros de la unidad del servomotor y reemplace los rodamientos o engranajes dañados.
IV. precauciones especiales
• sensibilidad térmica de la botella de plástico: utilice el cuerpo de la botella esterilizada, la temperatura de llenado se controla estrictamente ≤ 40 ℃ para evitar deformación.
• Mantenimiento del sistema de vacío: reemplazar regularmente el filtro de la línea de vacío para evitar que el bloqueo de polvo afecte la eficiencia del llenado.