Los requisitos técnicos de los equipos de agua purificada suelen incluir estándares de calidad del agua, diseño de procesos, materiales y estructuras, control automatizado y otros aspectos, de la siguiente manera:

- estándar de calidad del agua: debe cumplir con el estándar de agua purificada de la edición 2025 de la Farmacopea china, con una conductividad eléctrica ≤ 5,1 μs / CM a 25 ° c, un límite microbiano ≤ 100 CFU / ML y un carbono orgánico total (toc) ≤ 0,50 mg / L. Los departamentos especiales, como los centros de endoscopia, requieren un total de colonias bacterianas ≤ 10 CFU / 100 ML.

Diseño del proceso: el sistema de pretratamiento debe contener filtros de arena de cuarzo, filtros de carbón activado, suavizadores y filtros de precisión. El proceso central puede adoptar el proceso de ósmosis inversa de dos etapas (ro) o el proceso ro + EDI de una sola etapa. El sistema de reprocesamiento está equipado con un esterilizador ultravioleta o un dispositivo de desinfección por ozono para evitar la contaminación secundaria microbiana.

Materiales y estructura: los equipos y tuberías deben ser de acero inoxidable 316L para evitar ángulos muertos y diseño de tuberías ciegas. Los tanques de almacenamiento deben estar equipados con respiradores y bombas de circulación para mantener la temperatura del agua ≤ 25 ° c o más de 70 ° C para mantener el ciclo de aislamiento térmico.

- parámetros de los componentes clave: tasa de desalación del motor principal de ósmosis inversa ≥ 98%, resistencia a la producción de agua del módulo EDI ≥ 15 MWH · cm.

- control automatizado: adopta el sistema de control plc, integra monitores en línea toc, cloro residual y dureza, admite funciones de monitoreo remoto y seguimiento de auditoría, y cumple con los requisitos de integridad de datos gmp.

- Verificación y aceptación: se deben proporcionar documentos de confirmación de instalación (iq), confirmación de operación (oq), confirmación de rendimiento (pq). La tasa de recuperación del equipo es ≥ 75% (proceso ro de doble etapa), el consumo de energía es ≤ 1,5 kW · H / mwh, el período de producción de prueba de dos meses de funcionamiento continuo, y la calidad del agua es estable y cumple con los estándares.

Rendimiento de seguridad: con protección sin agua, protección de alta / baja presión y otros dispositivos para evitar daños en el equipo debido a condiciones anormales y garantizar la seguridad del funcionamiento.