Los riesgos de contaminación que afectan la calidad del agua para inyección son los microorganismos yReyuan¡!Incluye la contaminación exógena y la contaminación endógena.'.La contaminación exógena es el agua de alimentación del sistema de agua para inyección.(((Contaminación introducida en el sistema por agua purificada y causas externas del sistema¡!Como la salida de aireDrenaje o contacto con contaminación externa debido a fugas en el sistema(...)La principal contaminación endógena puede ser el equipo de la unidad de tratamiento de agua.& mDiseño del sistema de almacenamiento y distribución& mSelección de materiales& minstalación& mfuncionar& mMantenimiento y uso inadecuados generan beneficios para la supervivencia microbiana& mCausada por la Biopelícula de reproducción'.Por lo tanto¡!Cómo optimizar racionalmente el diseño del sistema de agua para inyección es el primer paso clave para controlar la calidad del agua para inyección de la contaminación microbiana y pirogénica.'.

Principios básicos y características básicas del diseño

Los principios básicos que deben seguirse en el diseño del sistema de agua para inyección son:*salirLa calidad del agua cumple con los requisitos estipulados en la farmacopea.¡!El monitoreo del funcionamiento del sistema es confiable.¡!Mierda.Mantenimiento simple y bajo costo de operación'.Entre ellos, para obtener agua para inyección calificada¡!Las características básicas del diseño del sistema de agua para inyección son:*Cambiar del flujo unidireccional tradicional al retorno circular¡!Uso de instalaciones estrictas de desinfección y esterilización'. Contenido e interconexión del sistema de agua para inyección

El sistema de agua para inyección se puede dividir en preparación de agua para inyección.& mTres partes de almacenamiento y distribución y desinfección y esterilización¡!Esto requiere la selección de equipos de preparación de agua destilada que puedan producir agua destilada que cumpla con los requisitos de calidad.¡!Los requisitos en el sistema de almacenamiento y transporte pueden controlar eficazmente la cría y reproducción de microorganismos.¡!Y dentro de un cierto ciclo¡!Limpiar, desinfectar y esterilizar el sistema de agua para inyección de acuerdo con el monitoreo de la calidad del agua'. Diseño optimizado del sistema de agua para inyección

El diseño optimizado del sistema de agua para inyección se centra en el modo de funcionamiento de la preparación de agua para inyección.& mModo de almacenamiento y distribución del agua para inyección¡!Y métodos de limpieza, desinfección y esterilización¡!El objetivo es prevenir e inhibir la reproducción de microorganismos dentro del sistema.¡!Para evitar que la calidad del agua para inyección no sea calificada en funcionamiento.'. Modo de funcionamiento y preparación de la preparación de agua para inyección

Modo de funcionamiento de la preparación de agua para inyección para inyección¡!La actual Farmacopea Europea estipula*Máquina de agua destilada

La primera parte del agua destilada que comienza la producción debe abandonarse¡!Luego se recoge el agua destilada después de la segunda recogida.'.Se puede ver aquí.¡!Bajo ciertas condiciones de uso de agua para inyección y almacenamiento¡!Cómo garantizar que la máquina de agua destilada esté en funcionamiento de producción continua de agua¡!Es uno de los problemas que no se pueden ignorar para obtener una calidad constante del agua para inyección.¡!Está protegido de posibles fluctuaciones en la calidad del agua debido a los cortes continuos.¡!O debido a una operación inadecuada¡!Mezclar agua no calificada en agua calificada'.¿¿ puede la máquina de agua destilada funcionar continuamente y la producción de agua del sistema?& mAlmacenamiento

La cantidad de agua está relacionada con el consumo de agua.¡!En la gestión de la producción de procesos¡!Debe basarse en el período de uso de cada punto de uso del agua.& mConsumo de agua y duración¡!En la medida de lo posible, el consumo de agua de todo el sistema es relativamente equilibrado en cada período.'.La parte insuficiente o excedente depende del tanque de almacenamiento de agua para ajustarse¡¡ no!Para coincidir con la producción de agua de la máquina de agua destilada¡!Es decir, se espera que la máquina de agua destilada más pequeña funcione continuamente de una manera dinámica más cercana a la ideal..Preparación de agua para inyección

La preparación del agua para inyección es la fuente de garantía de calidad del agua del sistema de agua para inyección.¡!Solo se prepara agua para inyección calificada y con la menor cantidad posible de microorganismos y pirogenos'.Al no haber una asepsia absoluta¡¡ no!Se puede reducir la carga de las medidas que deben adoptarse para controlar la contaminación microbiana en los sistemas de almacenamiento y distribución de agua para inyección.¡!Es posible reducir la contaminación microbiana y pirogénica de los sistemas de almacenamiento y distribución a niveles más Bajos.'.habitualmente¡!La preparación del agua para inyección debe prestar plena atención a los siguientes problemas.* Selección del método de preparación del agua para inyección

En términos de proceso tecnológico¡!La producción de agua para inyección puede tener un método de destilación.& mAntiTres tipos de método de penetración y método de ultrafiltración'. El sistema de destilación utiliza agua purificada como agua de alimentación.¡!Evaporación por calentamiento& mVaporProcesos como la separación líquida y la condensación logran la purificación de sustancias químicas y microorganismos en el agua¡!En teoría¡!Puede eliminar eficazmente las bacterias del agua.& mCalorOriginal y la mayoría de las demás sustancias orgánicas¡!Y el método es simple& mFácil de manejar& mPoderConfiando¡!Por lo tanto, la ley está incluida en las Farmacopeas de varios países.¡!Es un método de preparación de agua para inyección en el país y en el extranjero.'.