Indicadores de agua acuática purificada respetuosos con el medio ambiente de binrun
Indicador químico: cumple con los requisitos de agua purificada farmacéutica de la edición 2015 de la Farmacopea de la República Popular China
Examen higiénico: microorganismos 100 CFU / 100 ml
Conductividad eléctrica de endo 0,25 EU / ML ≤ 5,1 μs / CM (25 ° c)
2. características técnicas básicas del equipo
El sistema adopta un control totalmente automático (también se puede utilizar un control manual), y se pueden establecer procedimientos automáticos de lavado y regeneración cuando el sistema está en funcionamiento; La ósmosis inversa primaria y secundaria están equipadas con tuberías de retorno, y el equipo de ósmosis inversa está equipado con dispositivos de limpieza química y dispositivos de desinfección; Hay un dispositivo de ajuste de pH entre la ósmosis inversa primaria y la ósmosis inversa secundaria para garantizar que la conductividad eléctrica de la producción de agua del equipo de agua purificada cumpla con los requisitos de la farmacopea; La membrana de ósmosis inversa secundaria utiliza una membrana de ósmosis inversa antiincrustante con carga positiva para garantizar el funcionamiento estable a largo plazo del equipo de ósmosis inversa; La tubería de ósmosis inversa de primera etapa utiliza 304 materiales de acero inoxidable, y la ósmosis inversa de segunda etapa utiliza 316L materiales de acero inoxidable; Los equipos de ósmosis inversa de primera y segunda etapa están equipados con instrumentos de detección de conducción en línea, y la conductividad eléctrica de la producción de agua se puede ver en cualquier momento; Hay un interruptor de protección de baja tensión antes de la ósmosis inversa de primera etapa, y un interruptor de protección de baja tensión y alta tensión antes de la ósmosis inversa de segunda etapa; La tasa de recuperación de agua de ósmosis inversa de primer y segundo nivel puede ajustar la tasa de recuperación de ósmosis inversa de primer nivel del 70% al 75%, y la tasa de recuperación de ósmosis inversa de segundo nivel del 85%; Las tuberías de la Sala de equipos utilizan tuberías sus304. El tanque de almacenamiento de agua purificada está equipado con un filtro de succión, y la tubería de transporte está equipada con un esterilizador ultravioleta y un filtro microporoso para garantizar que el agua pura cumpla con los requisitos de higiene.
3. el diseño, la producción, la instalación y el funcionamiento del equipo cumplen con los requisitos de certificación GMP

(1) el diseño estructural debe ser simple, confiable y fácil de desmontar.

(2) para facilitar el desmontaje, reemplazo y limpieza de las piezas, el diseño del mecanismo de ejecución trata de utilizar piezas estandarizadas, universales y sistemáticas.

(3) la superficie de las paredes interiores y exteriores del equipo debe ser lisa y plana, * y fácil de limpiar y esterilizar. La superficie de la pieza debe ser cromada y otros tratamientos superficiales para resistir la corrosión y evitar el óxido. Evite usar pintura fuera del equipo para evitar la descamación.
(4) la preparación de equipos de agua purificada debe utilizar acero inoxidable con bajas emisiones de carbono u otros materiales verificados que no contaminen la calidad del agua. El equipo para preparar agua purificada debe limpiarse regularmente y verificar el efecto de limpieza.
(5) los materiales en contacto con el agua para inyección deben ser acero inoxidable de alta calidad y bajo en carbono u otros materiales que hayan sido verificados para no contaminar la calidad del agua. El equipo que prepara agua para inyección debe limpiarse regularmente y verificar el efecto de limpieza.
(6) el ciclo de almacenamiento de agua purificada no debe ser superior a 24 horas, y su tanque de almacenamiento debe estar hecho de materiales de acero inoxidable u otros materiales que hayan sido verificados como no tóxicos, resistentes a la corrosión y no exudan iones contaminantes. La boca de ventilación para protegerla debe estar equipada con un filtro de esterilización hidrofóbica que no caiga fibra. La pared interior del tanque debe ser lisa y no debe haber ángulos muertos ni tracoma en la conexión y soldadura. Se utilizarán sensores que muestren parámetros como la superficie del líquido y la presión de temperatura que no formen contaminación estancada en el agua. El tanque de almacenamiento debe limpiarse, desinfectarse y esterilizarse regularmente, y el efecto de limpieza y esterilización debe verificarse.
(7) transporte de agua farmacéutica
1) el agua purificada y el agua farmacéutica deben transportarse con bombas de acero inoxidable fáciles de desmontar, limpiar y desinfectar. En los casos en que sea necesario enviar agua purificada y agua para inyección con aire comprimido o presión de nitrógeno, el aire comprimido y el nitrógeno deben purificarse.
2) el agua purificada debe transportarse por tuberías de circulación. El diseño de la tubería debe ser simple y evitar tuberías ciegas y ángulos muertos. Las tuberías deben ser de acero inoxidable u otras tuberías probadas como no tóxicas, resistentes a la corrosión y sin filtrar iones contaminantes. Las válvulas deben utilizar válvulas de grado sanitario * y el transporte de agua purificada debe indicar el flujo.
3) las tuberías y bombas de transporte que transportan agua purificada e inyectada deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse regularmente, y solo pueden ponerse en uso después de pasar la verificación.