I. principios
1. sellado y control de presión
El tanque de almacenamiento de agua para inyección garantiza que el líquido no tenga fugas a través de un diseño de sellado estricto, y el sistema de control de presión interna mantiene la estabilidad del entorno de almacenamiento.
2. características del material
El tanque está hecho de materiales resistentes a la corrosión y no tóxicos (como el acero inoxidable) para cumplir con los requisitos de aséptica y estabilidad química de la industria farmacéutica.
3. temperatura y garantía de circulación
En combinación con la tecnología de almacenamiento térmico (como el aislamiento térmico por encima de 70 ° c) y el sistema de circulación independiente, se inhibe la cría microbiana y se garantiza que la calidad del agua cumpla con los estándares de la farmacopea.
4. integración del tratamiento de la calidad del agua
Los tanques suelen cooperar con sistemas de pretratamiento (como ósmosis inversa y destilación), y el agua para inyección debe almacenarse después de la filtración por esterilización (como el filtro de 0,22 micras).
II. aplicaciones
1. producción de preparaciones estériles
Se utiliza para preparar inyecciones, enjuagues estériles, etc., directamente como fuente de agua refinada de disolvente o api.
2. limpieza de equipos y materiales de embalaje
Como agua de limpieza final para equipos de producción de medicamentos estériles y materiales de embalaje, evite la contaminación secundaria.
3. sistema de distribución circular
Se transporta al punto de uso a través de tuberías de circulación de aislamiento térmico para satisfacer la demanda de producción continua y reducir el riesgo de contaminación microbiana.
4. soporte de procesos farmacéuticos
En la producción de preparaciones liofilizadas, productos biológicos, etc., se proporciona una fuente de agua estable y sin fuente de calor.
5. requisitos clave de diseño
medidas de prevención de la contaminación: los tanques de almacenamiento y las tuberías deben ser fáciles de desmontar y limpiar, y los materiales no son tóxicos y resistentes a la corrosión.
Monitoreo en tiempo real: equipado con sensores de flujo, presión y temperatura, con sistema de control automatizado para lograr un ajuste dinámico.
El diseño y la aplicación anteriores deben cumplir con las especificaciones GMP para garantizar que el agua para inyección cumpla con los requisitos estériles desde la preparación hasta el almacenamiento.
