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Nantong Jinjing Pharmaceutical Machinery Co., Ltd
Uso de la máquina de detección de fugas de ampollas
Fecha:2024-11-01Leer:1
La máquina de detección de fugas de ampollas es un dispositivo utilizado para detectar la integridad de sellado de las ampollas (un recipiente de vidrio para inyección común) y es esencial para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos o preparaciones líquidas estériles.
El uso de la máquina de detección de fugas de ampollas suele seguir los siguientes pasos:
1. preparación de la muestra: coloque la muestra del vial de la ampollas en un recipiente líquido en la Cámara de vacío del probador sellado para asegurarse de que la parte superior de la muestra esté cubierta por líquido, pero la altura de cobertura no debe ser inferior a 1 pulgada.
2. operación del equipo: coloque la tapa de la Cámara de vacío, cierre la válvula de aire y luego active la bomba de vacío para que el barómetro suba lentamente hasta alcanzar el vacío necesario.
3. selección del grado de vacío: el grado de vacío seleccionado debe ser lo más grande posible para garantizar la sensibilidad de la prueba, pero debe considerar la fragilidad del embalaje, la expansión y la presión de vapor del líquido.
4. observar burbujas de aire: al aumentar el vacío, observar si hay burbujas de aire expulsadas de la botella de la ampollas en la muestra. La producción de estas burbujas puede indicar la existencia de fugas.
5. mantener el vacío: después de alcanzar el vacío necesario, mantener un Estado de vacío durante un cierto período de tiempo, que puede ser determinado por el probador de acuerdo con los requisitos de prueba y las características del producto.
6. finalizar la prueba: después de mantener el tiempo de vacío, liberar el vacío, abrir la tapa de la Cámara de vacío y comprobar si hay infiltración de líquido de prueba en la muestra, lo que puede confirmar aún más la existencia de la fuga.
7. juicio de resultados: de acuerdo con las burbujas observadas y la infiltración de la solución de prueba, se juzga si el rendimiento de sellado de la botella de la ampollas cumple con los requisitos.
