El Laboratorio de pruebas farmacéuticas es el lugar central para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos. su función abarca muchos campos, como el análisis físico y químico, la detección microbiana y la evaluación de la seguridad. botai XiaoBian lleva a todos a comprender los conocimientos pertinentes.

I. zonificación funcional y planificación del diseño

1. ‌ División de áreas funcionales: División de áreas receptoras de muestras, áreas de preprocesamiento, áreas de análisis e inspección, áreas de procesamiento de datos, áreas de tratamiento de residuos, etc. de acuerdo con el proceso de prueba para garantizar que cada área sea independiente y evite la contaminación cruzada.

2. diseño de líneas móviles: las muestras, el personal, el equipo y las líneas logísticas abandonadas deben separarse claramente, y las ventanas y canales de transmisión especiales deben establecerse para reducir la interferencia cruzada. El área central debe estar cerca del área de procesamiento previo para mejorar la eficiencia operativa.

II. requisitos de control ambiental

1. ‌ temperatura, humedad y limpieza: la temperatura generalmente se controla en 20 - 25 ℃, la humedad es del 45 - 65%, y algunas áreas deben cumplir con los estándares de limpieza. La Sala espectral debe tener temperatura y humedad constantes, equipada con aire acondicionado y deshumidificador.

2. ‌ ventilación y purificación de aire: instalación de aire acondicionado central y sistema de escape independiente, el sistema de aire fresco debe filtrarse y enviarse al interior, y el escape de aire se descarga directamente fuera para evitar la circulación. La Sala estéril debe estar equipada con lámparas de esterilización ultravioleta y salas de amortiguación para garantizar que el aire esté limpio.

III. estructuras y materiales de construcción

1. ‌ diseño de protección: es necesario cumplir con los requisitos de "tres defensas": a prueba de polvo, a prueba de terremotos y a prueba de ruido. Las puertas y ventanas deben ser ignífugas y a prueba de explosiones, y el vidrio hueco de doble capa debe garantizar el aislamiento acústico y térmico.

2. ‌ obras básicas: el suelo está hecho de suelo epoxidado o pvc, antideslizante, resistente a la corrosión y antiestático, y la pared está hecha de materiales resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar. El techo se elige placa de acero de color o placa de fijación de aluminio para facilitar la instalación de tuberías.

IV. medidas de protección de la seguridad¿‌ sí?

Lucha contra incendios y emergencias: equipado con extintores de incendios, hidrantes y dispositivos de alarma de humo, áreas inflamables alejadas del Banco de reactivos. Establecer salas de tratamiento de emergencia y luces de Seguridad para garantizar la evacuación de emergencia del Personal.

Gestión de productos químicos peligrosos: las cámaras de gas y las salas especiales de suministro de gas deben establecerse de forma independiente, equipadas con instalaciones a prueba de explosiones y dispositivos de alarma de fugas. La zona de tratamiento de residuos está dividida de forma independiente y está equipada con un sistema especial de alcantarillado.

V. configuración e instalación de equipos

1. ‌ instrumento central: equipado con equipos de análisis de alta precisión para garantizar la precisión de la detección. La Cámara de equilibrio debe mantenerse alejada de la fuente de vibración e instalar una plataforma Antisísmica y un dispositivo de temperatura constante.

2. ‌ sistema de automatización: introducir un sistema automatizado de procesamiento de muestras y gestión de datos para reducir los errores laborales y mejorar la eficiencia. El sistema eléctrico debe estar estabilizado y conectado a tierra, y el área de instrumentos de precisión está equipada con una fuente de alimentación ininterrumpida.