Cuando la incidencia de cuerpos extraños en los productos del taller es alta, los ingenieros investigan las causas de acuerdo con el método de materiales hombre - máquina. cuando se detecta el medio ambiente, la diferencia de presión en el taller sin polvo debe ser investigada.

　　Principio de control diferencial de presión

1. la Sala limpia y el espacio circundante deben mantener una cierta diferencia de presión, y la diferencia de presión positiva debe mantenerse de acuerdo con los requisitos del proceso. por lo general, las áreas con alta limpieza fluyen a áreas con baja limpieza, para que la limpieza de la Sala limpia no se vea perturbada por el aire contaminado.

2. la diferencia de presión entre las habitaciones adyacentes de diferentes niveles debe ser de al menos 10 PA. se debe prestar especial atención a la protección de áreas clave. EU GMP / fda: la diferencia de presión utilizada en los diferentes niveles es de 10 - 15 pa, se recomienda 12,5 PA.

Versión china gmp2010: se requiere que la diferencia de presión entre las zonas limpias y las zonas no limpias y entre las zonas limpias de diferentes niveles no sea inferior a 10pa.

3. el volumen de aire diferencial de presión necesario para mantener diferentes diferencias de presión en la Sala limpia generalmente se determina mediante el método del número de cambios de aire.

　　Establecimiento de la diferencia de presión en la zona limpia

La presión de la habitación está determinada por la diferencia de volumen de aire entre la Sala de entrada y la Sala de salida. El volumen de aire que se envía a la habitación es mayor que el volumen de aire que se descarga de la habitación, lo que formará una presión positiva, por el contrario, se formará una presión negativa.

Para mantener la diferencia de presión de la habitación en un valor específico, es necesario cumplir las condiciones de la siguiente fórmula:

Sistema de aire fresco, volumen de aire de entrega = volumen de aire fresco = volumen de aire de escape + volumen de aire diferencial de presión de mantenimiento;

Sistema de aire circulante, volumen de aire de entrega = volumen de aire fresco + volumen de aire de retorno = volumen de aire de retorno + volumen de aire de escape + volumen de aire diferencial de presión de mantenimiento.

Para todo el sistema, siempre y cuando se cumpla: volumen de aire fresco = volumen de aire de escape + volumen de aire diferencial de presión de mantenimiento; Se puede mantener el equilibrio diferencial de presión del sistema.

Determinar la diferencia de presión en la Sala limpia de acuerdo con el artículo 48 de la nueva versión del GMP (revisado en 2010): la diferencia de presión entre la zona limpia y la zona no limpia, entre las zonas limpias de diferentes niveles, no debe ser inferior a 10 pa, y si es necesario, también debe mantenerse un gradiente adecuado de diferencia de presión entre las diferentes zonas funcionales (salas de operaciones) del mismo nivel de limpieza.

　　Mantener el gradiente diferencial de presión en la zona limpia

1. en general, hay más formas de adoptar un sistema de volumen de aire fijo, es decir, primero garantizar que el volumen de aire de entrega de la habitación limpia sea relativamente constante, ajustar el volumen de aire de retorno o escape de la habitación limpia, controlando así el volumen de aire diferencial de presión de la habitación limpia y manteniendo la diferencia de presión de la habitación limpia;

2. en el eje de la válvula de regulación de la rama de aire de retorno (escape) de la Sala limpia, se instala un sistema de ejecución eléctrica para formar una válvula de regulación eléctrica con la válvula correspondiente. De acuerdo con la diferencia de presión de la Sala limpia retroalimentada, ajuste la apertura de la válvula y ajuste automáticamente la diferencia de presión de la Sala limpia para restaurar el valor establecido. Este método se utiliza para controlar la diferencia de presión en interiores limpios, que es relativamente confiable y precisa, y el costo del sistema de control no es alto, y se aplica más en la práctica de ingeniería. el sistema se puede instalar en una sala limpia que necesita mostrar la diferencia de presión o en una válvula reguladora de la rama de aire de retorno (escape) en una sala limpia típica.

　　Proceso de prueba de diferencia de presión

1. todas las puertas permanecen cerradas antes de la prueba y la estructura de sellado de la habitación está completa.

2. si hay varias salas limpias, primero se mide la diferencia de presión entre la habitación más interior y la habitación adyacente, y luego se mide hacia afuera a su vez hasta que se mide la diferencia de presión entre la zona cerrada más exterior y la zona Auxiliar y entre el entorno exterior. ¿‍ sí?

3. medir y registrar la diferencia de presión entre la Sala limpia y el entorno circundante.

4. se recomienda establecer puntos de medición a largo plazo, ubicados lejos de la salida de aire y la salida de aire de retorno que pueden afectar la presión local del punto de medición.

5. cada prueba debe corregir el manómetro a cero, y la manguera de prueba debe colocarse en el Centro de la habitación o en un lugar con un flujo de aire relativamente pequeño, y la altura de prueba de la manguera puede elevarse adecuadamente si las condiciones lo permiten.