Las píldoras están hechas de polvo fino medicinal o extracto medicinal con un adhesivo adecuado (o accesorios), mientras que la aplicación generalizada de Zui son píldoras de miel hechas de miel como excipiente. El proceso de producción de píldoras de miel es largo, desde las materias primas hasta el embalaje de los productos terminados, hay factores que afectan la calidad de las píldoras de miel en cada proceso. Ahora se discuten los principales factores que afectan la calidad de las píldoras de miel y los puntos clave del control de calidad.

　I. contaminación de las píldoras de miel

El problema de la infección bacteriana de las píldoras de miel es muy grave y difícil de resolver, lo que afecta directamente la calidad de los medicamentos y la salud de las personas, y también es una de las razones por las que las píldoras de miel no se pueden exportar en grandes cantidades al mercado. Al usar la máquina de hacer píldoras de nuestra fábrica para la producción, debemos tener cuidado de limpiar la máquina después de cada uso. Las principales formas de contaminación por píldoras de miel, como las hierbas medicinales originales con bacterias; Taller de producción,Equipos farmacéuticos. desinfección de utensilios y operadores; La esterilización de los materiales de embalaje, etc., puede tomar las siguientes medidas como puntos clave del control de calidad:

1.1 fortalecer el tratamiento previo de las materias primas. Esta es la clave para la prevención de bacterias. Los materiales medicinales utilizados en la receta deben ser calificados antes de que puedan usarse como materias primas, y deben ser esterilizados con un solo medicamento de acuerdo con las diferentes propiedades de los materiales medicinales. Por ejemplo, se utilizan métodos de esterilización como calor seco, microondas de alta frecuencia, radiación infrarroja lejana y fumigación de óxido de etileno.

1.2 controlar estrictamente la contaminación durante todo el proceso de fabricación de píldoras. Se deben fortalecer los controles en los siguientes aspectos:

1.2.1 evitar la infección de bacterias durante el proceso de trituración.

1.2.2 antes de los ingredientes, se debe comprobar el número de bacterias en polvo.

1.2.3 La miel debe refinarse antes de su uso y se combina con vapor circulante.

1.2.4 todo el proceso, desde los ingredientes hasta el embalaje del producto terminado, debe ser estéril.

1.3 Los productos terminados deben ser esterilizados por métodos adecuados. Por ejemplo, el método de irradiación de rayos 60co - gamma, el método de esterilización a presión, el método de esterilización por calentamiento por microondas, etc.

　II. calidad y refinación de la miel

La elección de la miel es una cuestión clave para que las píldoras de miel preparadas sean húmedas, suaves y no se deterioren durante el período de almacenamiento. La preparación de las píldoras de miel debe ser de color blanco lechoso o amarillo pálido, jarabe viscoso o semilíquido viscoso como grasa, con sabor dulce puro, aroma, sin ácido, astringente, aceitoso, menos hidratado, almidón y menos impurezas. La calidad de la refinación de la miel es el eslabón clave para hacer buenas píldoras de miel. Si la refinación no es factible, las píldoras de miel son propensas a problemas de calidad como piel arrugada, moho, secado, rotura y retorno de arena durante el período de almacenamiento. Por lo tanto, en la producción se puede realizar un control de calidad desde los siguientes aspectos:

2.1 después de calentar y derretir la miel, se debe tamizar para eliminar las impurezas como el cuerpo de la abeja y la espuma flotante, y luego refinar más según sea necesario.

2.2 El grado de refinación de la miel se determina en función de la naturaleza del medicamento en la receta. Se puede utilizar un medidor de azúcar o un peso específico de mano, combinado con indicadores como el color, la burbuja, la viscosidad y la temperatura de refinación de la miel para controlar el contenido de agua de la miel refinada y refinarla en miel tierna (105 a 115 grados celsius, contenido de agua del 18% al 20%, densidad de alrededor de 1,34); Miel media (116 a 118 ° c, contenido de agua del 14% al 16%, densidad de alrededor de 1,37); Miel vieja (119 a 122 grados celsius, contenido de agua inferior al 10%, densidad de alrededor de 1,40).

2.3 La miel refinada debe usarse mientras está caliente o conservarse en un recipiente cerrado, y si es necesario, se pueden agregar conservantes no tóxicos adecuados de acuerdo con las necesidades reales.

　　3. las píldoras de miel son duras

El problema de calidad que a menudo aparece en Zui durante la producción y almacenamiento de píldoras de miel es que las píldoras son excelentes. Las principales razones de esta situación son: la cantidad insuficiente de miel; La temperatura de la miel es baja; La miel es demasiado vieja; Hay una gran proporción de medicamentos que contienen pegamento o resina, que se disuelven cuando la temperatura es demasiado alta, y se endurecen después de enfriarse; La finura del polvo medicinal no es fija y afecta la proporción de miel; Cambios estacionales, etc. El control de calidad se puede llevar a cabo en la producción desde los siguientes aspectos:

3.1 El polvo medicinal debe ser tamizado y mezclado uniformemente, y la finura debe fijarse, generalmente por encima de 100 a 120 mallas.

3.2 de acuerdo con la naturaleza del polvo medicinal, se determina el grado de refinación de la miel, la cantidad de miel utilizada y la temperatura al combinar la miel.

3.2.1 los medicamentos minerales con poca adherencia o los medicamentos con alta fibrosidad generalmente usan miel vieja, la proporción de miel con polvo medicinal es de aproximadamente 2: 1, y la temperatura de la miel es de 90 a 120 grados celsius.

3.2.2 los medicamentos generales y los medicamentos que contienen parte de azúcar y aceite generalmente usan miel media, la proporción de miel con polvo medicinal es de aproximadamente 1: 1, y la temperatura de la miel inferior es de 70 a 80 grados celsius.

3.2.3 los medicamentos que contienen más aceite, mucosidad, azúcar, almidón y tejidos animales generalmente usan miel tierna, la proporción de miel con polvo medicinal es de aproximadamente 0,5: 1, y la temperatura de la miel es de 40 a 50 grados celsius.

3.2.4 cuando la receta contiene medicamentos aromáticos y volátiles, la miel debe estar a 40 a 50 grados Celsius para evitar que la volatilidad de los ingredientes activos del medicamento afecte la eficacia.

3.3 La cantidad de miel debe usarse más al combinar medicamentos y píldoras a mano, y la cantidad de miel debe usarse menos al combinar medicamentos y píldoras mecánicas, y la cantidad de miel debe ajustarse adecuadamente de acuerdo con los cambios estacionales, menos en verano y más en invierno.

3.4 después de combinar la miel, se debe colocar durante un período de tiempo para que la miel humedezca completamente el material de inmersión, se expanda para producir cierta adherencia antes de frotar las tiras y hacer las píldoras.

3.5 El embalaje de las píldoras de miel debe ser estricto. Se pueden utilizar diferentes materiales y métodos de embalaje según la naturaleza de la pastilla. Por ejemplo, para las píldoras de miel que necesitan un largo período de almacenamiento y contienen más medicamentos con ingredientes volátiles aromáticos, se pueden sellar con cáscaras de cera, botellas de cerámica, etc. Las píldoras de miel de ingredientes comunes y las píldoras de miel grandes con pocos materiales finos se pueden sellar con tubos de papel de cera, burbujas de plástico, etc. Para las píldoras de miel fáciles de absorber la humedad, se pueden empaquetar en botellas de vidrio o tubos de vidrio.

Los factores que afectan la calidad de las píldoras de miel son muy complejos. lo anterior solo explora los problemas de control de calidad en el proceso de producción de píldoras de miel. entre todos los factores que influyen, el factor humano es importante para zui. Por lo tanto, mientras apliquemos estrictamente las normas GMP en la producción, fortalezcamos la gestión integral de la calidad, centrándonos en el cultivo de la calidad del personal, el tratamiento previo de las materias primas, la calidad de la elaboración de miel, la producción estrictamente de acuerdo con los protocolos de operación y tomemos medidas efectivas de esterilización, la calidad de las píldoras de miel mejorará significativamente, mientras que el trabajo de control de calidad interno, como el análisis cualitativo y cuantitativo de los ingredientes activos de las píldoras, el control del contenido de los ingredientes tóxicos y la investigación de biodisponibilidad, todavía requiere una gran cantidad de práctica e investigación de los trabajadores de la medicina tradicional china.