I. preparación previa a la operación
1. inspección de equipos
Confirme que la conexión de la fuente de alimentación y la fuente de gas es normal, el nivel de aceite del sistema de lubricación es suficiente y cada sujetador no está suelto;
Compruebe que los componentes clave como la cabeza de llenado y la cinta transportadora no están desgastados ni contaminados, y que las líneas eléctricas están bien aisladas.
2. medio ambiente y materiales
Limpiar el área de llenado para garantizar el cumplimiento de los requisitos de limpieza gmp;
Para verificar el número de lote y las especificaciones del líquido medicinal, la botella de Xilin debe ser limpiada y esterilizada.
II. normas en funcionamiento
1. operación segura
Usar ropa protectora, máscaras y guantes, y el pelo largo debe ser atado;
Está estrictamente prohibido ajustar los componentes mecánicos o los mecanismos deportivos de contacto durante el funcionamiento.
2. monitoreo de procesos
Observar la precisión de la cantidad de llenado (error ≤ 0,5 ml) y la estanqueidad del sellado en tiempo real;
Si se encuentran ruidos anormales, fugas y otras anomalías, se detendrá inmediatamente y se resolverá la avería antes de continuar.
3. tiempo de inactividad y mantenimiento
1. cierre de la operación
Apague la fuente de alimentación / gas en orden, vacíe el líquido medicinal residual y registre la información del lote.
2. limpieza y mantenimiento
Limpiar la superficie de contacto con un paño blando todos los días y lubricar regularmente los componentes de transmisión;
Revise el rendimiento de los cilindros, válvulas solenoides y otros componentes cada mes y guarde registros de mantenimiento.
IV. precauciones especiales
1. el líquido medicinal pegajoso debe acortar el ciclo de limpieza para evitar aglomeraciones residuales;
2. en caso de emergencia, se da prioridad al uso del botón de parada de emergencia, y los no profesionales están prohibidos de desmontar y reparar el módulo central.
(nota: los parámetros específicos deben ajustarse de acuerdo con el modelo del equipo y las características del medicamento)