Las botellas de Xilin estériles son la forma más común de material de embalaje de medicamentos en la clínica médica. si las botellas de Xilin estériles tienen fugas, entonces el medicamento debe verse afectado.
¿¿ cuáles son las causas de la fuga hermética de la botella de Xilin estéril? En primer lugar, puede ser el problema del cuerpo de la botella de Xilin en sí, las grietas, burbujas y microporos existentes en la botella de vidrio durante el procesamiento y transporte. En segundo lugar, puede ser una fuga causada por el problema del propio tapón de goma, que es menos, pero también existe en la producción real.
El medidor de integridad de la botella de Xilin utiliza el método de atenuación al vacío para que la muestra sumergida en agua de la Cámara de vacío produzca una diferencia de presión interna y externa, y observar la fuga de gas dentro y fuera de la muestra para determinar el rendimiento de sellado de la muestra; También se puede determinar el rendimiento de sellado de la muestra bombeando vacío en la Cámara de vacío para que la muestra produzca una diferencia de presión interna y externa, observando la recuperación de la forma de la muestra y la infiltración de líquido después de la expansión y liberación del vacío.
Proceso de detección del probador de integridad de la botella de xilin:
1. coloque la muestra de la botella de Xilin a probar en agua en la Cámara de vacío del probador de integridad de sellado de la botella de xilin;
2. aplicar una capa de agua al anillo de sellado alrededor del probador de sellado y cerrar la tapa de sellado para evitar fugas de aire durante la prueba;
3. establezca los parámetros de prueba, como el vacío de prueba y el tiempo de retención del vacío, presione ligeramente el botón de prueba y comience la prueba;
4. durante el vacío o el mantenimiento de la presión del equipo, observe cuidadosamente si hay burbujas continuas y continuas alrededor de la tapa de la botella de xilin. si hay burbujas continuas, presione inmediatamente el botón de parada y el equipo detenga el vacío, mostrando el valor de presión cuando se produce una fuga de aire en la muestra. si no hay burbujas continuas en la muestra y no hay infiltración de agua en la muestra, significa que la muestra está bien sellada;
5. con el fin de cooperar con la nueva versión de GMP para los requisitos de integridad de los datos de registro de pruebas de instrumentos de prueba de paquetes farmacéuticos, el instrumento ha establecido especialmente las funciones de seguimiento de auditoría de datos y gestión de competencias jerárquicas.
Con el desarrollo continuo de la industria farmacéutica, las fábricas farmacéuticas esperan que mientras los productos se comercializan rápidamente, puedan ahorrar costos de producción y operación. Cómo producir botellas de Xilin de varias formas de dosificación y especificaciones de manera más económica y rápida se ha convertido en un nuevo tema.