El tapón de Goma es uno de los componentes de embalaje comúnmente utilizados, como botellas de xilin, botellas de líquido oral y botellas de infusión. debido a su compatibilidad con los medicamentos, todos los tapones de Goma medicinales en el país dejaron de usar tapones de Goma naturales ordinarios hasta 2004, y los tapones de Goma farmacéuticos en todas las fábricas farmacéuticas deben usar tapones de Goma de butilo. Las propiedades de los tapones de Goma medicinales son indicadores de referencia importantes que afectan su calidad, entre ellos, para la fuerza de punción de los tapones de goma, en la versión 2015 de los estándares de materiales de embalaje farmacéutico, se establecen disposiciones claras, que contienen requisitos y métodos de prueba específicos.
Dispositivo instrumental
Máquina de ensayo de materiales: el instrumento permite que el punzón se mueva verticalmente a una velocidad de 200 mm / MIN ± 20 mm / min. la fuerza de reacción ejercida por el punzón durante el movimiento se puede registrar con una precisión de ± 0,25 n; el eje debe tener una posición adecuada para colocar el vial de inyección para que la Posición marcada por el tapón de Goma en el vial de inyección pueda ser perforada verticalmente.
Botella de inyección: coincide con el tapón de Goma medido, con una capacidad de menos de 50 ml, 10.
Tapa combinada de aluminio y plástico ignífugo de la tapa de aluminio: compatible con el tapón de Goma probado, 10.
Máquina de sellado manual: coincide con el tapón de Goma probado, uno.
Aguja de inyección (cumple con gb15811 - 2001): diámetro exterior 0,8 mm, modelo de ángulo oblicuo en forma de l (tipo largo), ángulo oblicuo 12 ° ± 2 °, 10. Limpie con cetona o metilbutirona antes de usarlo.
Los parámetros técnicos de la máquina de prueba de materiales de fuerza de punción de tapón de Goma son los siguientes:
Rango de medición: 250n (otros rangos opcionales)
Unidad de medida: n kg IB
Precisión de medición: nivel 0,5
Recorrido de la prueba: ≤ 350 mm
Modo de prueba: prueba de fuerza de punción
Velocidad de prueba: 1 - 500mm / MIN Transmisión variable continua
Tamaño exterior: 470 * 450 * 970mm
Peso: unos 60 kg
Fuente de alimentación: ac220v ± 22v, 50hz
El método de determinación, salvo que se especifique otra cosa, pretrata los tapones de Goma de la siguiente manera: estimar la superficie total de los 10 tapones de Goma probados (acm2), colocar los tapones de Goma en un recipiente de vidrio adecuado, añadir agua de la superficie total de los tapones de Goma duplicados (2amul), hervir durante 5 minutos ± 15 segundos, enjuagar con agua fría 5 veces, poner los tapones de Goma lavados en un frasco de cono, añadir agua de la superficie total de los tapones de Goma duplicados (2amul), cubrir la boca del frasco de cono con papel de aluminio o un vaso de borosilicato, calentarlos en un esterilizador de vapor de alta presión, calentarlos a 121 ° C en 30 minutos, conservarlos a temperatura ambiente y luego sacarlos a temperatura ambiente, enfriarlos y retirarlos.secar en aire caliente a 60 ° C durante 60 minutos, sacarlo y almacenar el tapón de Goma en un recipiente de vidrio sellado para su uso posterior.
Tome 10 botellas de inyección de apoyo, agregue agua de capacidad nominal, instale el tapón de Goma de prueba pretratado, agregue una tapa de aluminio o una tapa combinada de aluminio y plástico, y cierre con una máquina de sellado manual. Colocar una aguja de inyección en la máquina de prueba de materiales se especifica, colocar la botella de inyección en la máquina de prueba de materiales, abrir la tapa de aluminio o la tapa combinada de aluminio y plástico, exponer la parte marcada del tapón de goma, y el punzón realiza una punción vertical de la posición marcada del tapón de Goma a una velocidad de 200 mm / min, registrando la fuerza de Zui aplicada por el tapón de Goma penetrante. Reemplace una aguja y repita los pasos anteriores hasta que todos los tapones de Goma se pinchen una vez.
Los resultados se expresan como la fuerza de Zui ejercida por perforar el tapón de goma.