".AY/T 0681.5-2010Métodos experimentales de embalaje de dispositivos médicos estériles No.5Parte: método de presión interna para detectar fugas gruesas (método de burbuja), para detectar fugas gruesas en envases médicos.

Par de sensibilidad del método250 μmLa probabilidad de detección de los poros anteriores es81%Este método se puede utilizar en paletas y envases de bolsas combinadas.

Instrumentos de detección:

Método de prueba:

Métodos experimentalesA --Procedimientos para envases no transpirables

1, perforar un vacío en el embalaje con un perforador (como un pequeño destornillador ranurado u otro dispositivo adecuado). Para insertar la fuente de aire y el monitor de presión en la muestra. Las perforaciones se encuentran en el centro del embalaje en la medida de lo posible. El tamaño del agujero debe ser capaz de insertar la fuente de aire y el monitor de presión, y hacer que la fuga de aire sea pequeña. Si es necesario, use cinta adhesiva y almohadilla de Goma como taponador en el lugar perforado para sellar el lugar de inserción.

2, inserte la fuente de aire y el monitor de presión en la muestra de prueba. Sumergir el embalaje bajo el agua aproximadamente2,5 cm. aplicar aire al embalaje. (el uso de un dispositivo de restricción ayudará a mantener todo el embalaje a la profundidad adecuada)

3. si es necesario, ajuste la válvula de gas y restricción de presión y llene lentamente el embalaje hasta que sea mayor o igual a acuerdo con el apéndice.UnaLa pequeña presión experimental determinada. Si es necesario, ajuste la válvula de restricción de presión y el regulador de presión para mantener la presión constante.

4. inspeccionar el flujo de burbujas en todo el embalaje que muestra áreas rotas (canales en el lugar de sellado, agujeros de aguja, grietas, desgarros, etc.), el tiempo de Inspección depende del tamaño del embalaje.

5, retire el embalaje del agua y marque todas las áreas dañadas observadas.

Métodos experimentalesB---Procedimientos para envases transpirables

1, perforar un vacío en el embalaje con un perforador (como un pequeño destornillador ranurado u otro dispositivo adecuado). Para insertar la fuente de aire y el monitor de presión en la muestra. Las perforaciones se encuentran en el centro del embalaje en la medida de lo posible. El tamaño del agujero debe ser capaz de insertar la fuente de aire y el monitor de presión, y hacer que la fuga de aire sea pequeña. Si es necesario, use cinta adhesiva y almohadilla de Goma como taponador en el lugar perforado para sellar el lugar de inserción.

2, inserte la fuente de aire y el monitor de presión en la muestra de prueba. Sumergir el embalaje bajo el agua aproximadamente2,5 cmY mantener al menos5s, aplicar aire al embalaje. (el uso de un dispositivo de restricción ayudará a mantener todo el embalaje a la profundidad adecuada)

3. si es necesario, ajuste la válvula de gas y restricción de presión y llene lentamente el embalaje hasta que sea mayor o igual a acuerdo con el apéndice.UnaLa pequeña presión experimental determinada. Si es necesario, ajuste la válvula de restricción de presión y el regulador de presión para mantener la presión constante.

4. inspeccionar el flujo de burbujas en todo el embalaje que muestra áreas rotas (canales en el lugar de sellado, agujeros de aguja, grietas, desgarros, etc.), el tiempo de Inspección depende del tamaño del embalaje.

5, retire el embalaje del agua y marque todas las áreas dañadas observadas.

El probador de resistencia a fugas y sellado zhongnuo mfy - 06a se especializa en varios bordes de sellado, como metales blandos, duros, envases de plástico y envases estériles formados por diversos procesos de sellado térmico y unión. Resistencia al sellado, creep, calidad del sellado térmico, así como la determinación cuantitativa de la presión de expansión y rotura de toda la bolsa y el rendimiento de fuga del sellado, el rendimiento de sellado de varias tapas de plástico antirrobo, la humedad médica Determinación cuantitativa de botellas, cubos metálicos y tapas, rendimiento de sellado general de varias mangueras, resistencia a la presión, resistencia a la conexión del cuerpo de la tapa, resistencia al desenganche, resistencia al sellado de borde caliente, Unión Determinación cuantitativa de indicadores como la intensidad; Al mismo tiempo, también se puede medir la resistencia a la presión, la resistencia a la rotura y otros indicadores de los materiales utilizados en las bolsas de embalaje blando, los indicadores de sellado de torsión de la tapa de la botella y la conexión de la tapa de la botella. Se evaluaron y analizaron la resistencia al desenganche, la resistencia al estrés del material y los indicadores de estanqueidad, resistencia a la presión y resistencia a la rotura de todo el cuerpo de la botella.