《Yyyyt 0681.5-2010 método de prueba de embalaje de dispositivos médicos estériles parte 5: método de presión interna para detectar fugas gruesas (método de burbuja) estándar es un estándar profesional para la detección de propiedades de sellado de envases de productos de la industria médica, adecuado para bolsas de embalaje de papel y plástico, cajas de succión y otros envases de varios productos de dispositivos Médicos para la detección de fugas gruesas.

Probador de rendimiento de sellado de envases de dispositivos médicos estériles, es decir, el principio del método de presión positiva.El "probador de resistencia a fugas y sellado" es un instrumento dedicado a evaluar el rendimiento de sellado del embalaje de dispositivos médicos estériles. En el proceso de fabricación y control de calidad de los dispositivos médicos, el rendimiento de sellado del embalaje es crucial, ya que está directamente relacionado con la seguridad y eficacia del producto. A través de métodos científicos y precisos, este probador puede evaluar de manera integral y objetiva el rendimiento de sellado del embalaje y proporcionar un fuerte apoyo para la garantía de calidad de los dispositivos médicos.

El principio de funcionamiento del detector de fugas de sellado por burbujas gruesas consiste en perforar un agujero en el embalaje con un punzón para insertar la fuente de aire y el monitor de presión en la muestra, y sellar el lugar de inserción con cinta adhesiva y almohadilla de Goma como taponador en el lugar perforado.; insertar una fuente de aire y un monitor de presión en la muestra de prueba, sumergiendo el embalaje bajo el agua unos 2,5 cm. aplicar aire al embalaje; Ajustar el gas y la válvula de restricción de presión y inflar lentamente el embalaje a una presión de prueba superior o igual a la mínima prescrita. Si es necesario, ajuste la válvula de restricción de presión y el regulador de presión para mantener la presión constante; Inspeccionar el flujo de burbujas en todo el embalaje que muestra áreas rotas (canales en el sellado, agujeros de aguja, grietas, desgarros, etc.), el tiempo de Inspección depende del tamaño del embalaje; Retire el embalaje del agua y marque todas las áreas dañadas observadas.