En la industria farmacéutica, la estanqueidad de los envases de medicamentos está directamente relacionada con la calidad de los medicamentos y la seguridad de los pacientes. Cualquier pequeña fuga puede causar contaminación, disminución de la eficacia o incluso falla del medicamento, por lo que es esencial realizar pruebas estrictas de estanqueidad en los envases del medicamento. El probador de estanqueidad de microfugas, como instrumento de precisión que utiliza el principio de prueba del método de atenuación de vacío leak - s, se está convirtiendo en una herramienta de prueba para fabricantes farmacéuticos, agencias de pruebas de terceros e instituciones de pruebas farmacéuticas con su tecnología de pruebas no destructivas, alta sensibilidad y amplia aplicabilidad.

Principio de prueba: detección precisa basada en el método de atenuación al vacío

El probador de estanqueidad de microfugas sigue estrictamente las normas de prueba ASTM f2338, USP 1207, 9628 y otras normas de prueba, utilizando el método de atenuación al vacío como su principio central de prueba. El método coloca el embalaje a probar en un entorno de prueba cerrado, es decir, una cavidad de prueba. Posteriormente, el probador realiza una extracción al vacío controlada con precisión de la cavidad de prueba, lo que hace que se forme una diferencia de presión significativa dentro y fuera del embalaje. Bajo la acción de esta diferencia de presión, si el embalaje tiene pequeños agujeros de fuga, el gas en su interior se extenderá lentamente a la cavidad de prueba a través de estos agujeros, lo que provocará un cambio de presión en la cavidad de prueba.

Este proceso es monitoreado y registrado en tiempo real por sensores de vacío de precisión, que son capaces de captar pequeñas fluctuaciones de presión con el tiempo y comparar estos datos con modelos matemáticos o valores estándar preestablecidos. A través de un complejo procesamiento algorítmico, el probador puede juzgar con precisión si hay fugas en el embalaje y el grado de fuga, logrando así una evaluación completa de la estanqueidad del embalaje.

Tecnología de prueba ccit de alta precisión: un arma afilada para capturar pequeñas fugas

La tecnología ccit adoptada por el probador de estanqueidad de microfugas leak - S de Jinan sanquan ZhongShi ha mejorado aún más la precisión y sensibilidad de la detección. Esta tecnología es capaz de aplicar un pequeño pulso de presión continuo y controlable a la cavidad de prueba en muy poco tiempo, combinado con un sensor de vacío de alta sensibilidad, puede capturar con precisión incluso pequeñas fugas de agujeros pequeños a nivel de micras, lo que garantiza la detección de la estanqueidad del embalaje.

Amplia aplicabilidad: cubre una variedad de formas de embalaje de medicamentos

El probador de estanqueidad de microfugas leak - S de Jinan sanquan ZhongShi es conocido por su amplia aplicabilidad y puede satisfacer las necesidades de pruebas de estanqueidad de una variedad de formas de embalaje de medicamentos, desde inyecciones de gran capacidad como botellas de xilin, botellas de infusión, hasta preparaciones de pequeña capacidad como botellas de ampollas, agujas de precarga, botellas de gotas oculares e incluso productos liofilizados. Esta característica hace que el probador se convierta en una opción ideal para el control de calidad de la línea de producción de las empresas farmacéuticas, la verificación de investigación y desarrollo de productos y las pruebas de Cumplimiento realizadas por agencias de pruebas de terceros.

Cumplir con las normas y reglamentos internacionales

El probador no solo sigue el estándar ASTM f2338, sino que también cumple con los requisitos pertinentes de la FDA y otras instituciones para la prueba de estanqueidad del embalaje del medicamento, lo que garantiza la precisión y fiabilidad de los resultados de la prueba. Esta característica es particularmente importante para las empresas farmacéuticas que buscan una producción de alta calidad y Alto nivel, lo que ayuda a las empresas a mejorar la calidad de sus productos y mejorar su competitividad en el mercado.

La amplia aplicabilidad del probador de estanqueidad de microfugas leak - S y el estricto cumplimiento de las normas desempeñan un papel insustituible en la garantía de la estanqueidad de los envases de medicamentos y la mejora de la calidad y seguridad de los medicamentos.

Como fabricante de la industria especializado en instrumentos de prueba de envases, Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., ltd., sigue de cerca los requisitos de las normas nacionales y también participa en la formulación de algunas normas nacionales de materiales de embalaje farmacéutico. Aprovechar sus años de acumulación tecnológica y experiencia en aplicaciones industriales en el campo de las pruebas de envases para proporcionar datos y apoyo teórico para la formulación de normas y contribuir al establecimiento del sistema nacional de normas.