En julio de 2024, la Comisión Nacional de Farmacopea emitió el "método de inspección de la Unión cónica Ruhr de la jeringa preembotellada 4040 - tercer proyecto de publicidad". Este estándar se reflejará en la Sección de paquetes de medicamentos de la Farmacopea China 2025. En la versión 2015 del estándar de materiales de embalaje farmacéutico ybb, ybb0012004 - 2015 "combinación de jeringas preenvasadas (con agujas de inyección)" en realidad no contiene una introducción con conectores ruhr, pero el estándar incluye los requisitos de jeringas con agujas, porque actualmente hay cada vez más productos de jeringas sin agujas en el mercado, y este producto necesita conectores cónicos Ruhr para cooperar con agujas de inyección, por lo que para satisfacer las necesidades de desarrollo del mercado, la Comisión Nacional de Farmacopea ha complementado el método de inspección de conectores cónicos ruhr. Al mismo tiempo, se hace referencia a ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20：2015、YY/T 0916.20-2019 Conectores de pequeño tamaño de Poro para líquidos y gases parte 20: métodos de prueba universales, ISO 0369 - 1: 2018, yy / T 0916.1 - 2021 conectores de pequeño tamaño de Poro para líquidos y gases parte 1: requisitos generales, yy / T 0916.1 - 2014 conectores de pequeño tamaño de Poro para líquidos y gases parte 1: requisitos generales, iso80369 - 7: 2021, jeringas GB / T 1962.1 - 2015, conectores cónicos para agujas de inyección 6% (rul) parte 1: requisitos generales, jeringas GB / T 1962.2 - 2001, conectores cónicos para agujas de inyección 6% (rul) parte 2: conectores de bloqueo. Debido a que se trata de un nuevo estándar, muchas de estas regulaciones son nuevas adiciones, sanquan ZhongShi tiene una comprensión más profunda de los requisitos y la calibración del instrumento porque redactó el jjf (beijing) 139 - 2024 "código de calibración del probador de rendimiento de la articulación cónica ruhr".

Hemos peinado los requisitos estándar y los hemos explicado aquí en combinación con la investigación y el desarrollo y aplicación de nuestros propios instrumentos:

La norma "método de inspección de la articulación cónica Ruhr de la jeringa preenvasada 4040" especifica cinco elementos de prueba: prueba de fuga de líquido a presión positiva, prueba de agrietamiento por esfuerzo, prueba de separación de carga axial, prueba de separación de par anti - desenrosque (solo para la articulación cónica de bloqueo ruhr), prueba de resistencia a sobrecarga (alambre deslizante) (solo para La articulación cónica de bloqueo ruhr). Hay que tener en cuenta que los elementos de prueba también son diferentes debido a los diferentes métodos de uso de los conectores de bloqueo y los conectores no de bloqueo. Además, sanquan ZhongShi recordó que el uso de herramientas de prueba de apoyo para realizar pruebas profesionales es necesario para las pruebas de rendimiento de las juntas cónicas ruhr. Las herramientas inadecuadas giran o se mueven durante la prueba. Incluso si se produce una situación en la que no se puede alinear, al final tendrá un mayor impacto en el resultado.

En este contexto, el probador integral de conectores cónicos Ruhr rjt - 03s, un dispositivo de prueba especialmente diseñado para conectores Ruhr bloqueados y no bloqueados para dispositivos médicos. Tiene una variedad de modos de prueba independientes, como la prueba de fugas, la prueba de fugas de aire, la prueba de fuerza de separación, la prueba de agrietamiento por esfuerzo, la prueba de par de desenganche y la prueba de alambre antideslizante, y puede evaluar completamente el rendimiento de la Junta rull. El probador integral de unión cónica Ruhr es ampliamente utilizado en fábricas de producción de dispositivos médicos, instituciones de prueba y otras unidades, proporcionando un fuerte apoyo técnico para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos.

En particular, vale la pena mencionar que todos los elementos de prueba del "método de inspección de la Unión cónica Rull de la jeringa preembotellada 4040" involucran fuerzas axiales y torsión, y en algunos elementos se involucra presión líquida, de hecho, la presión atmosférica también se utiliza en jeringas desechables ordinarias. Este probador integral está equipado con sensores de pesaje (valor de fuerza), sensores de torsión, sensores de presión, que pueden medir con precisión la fuerza axial y la torsión, e incluso la presión de líquidos y gases. Se trata de un instrumento integrado que puede completar todos los proyectos de prueba prescritos de una sola vez y, al mismo tiempo, debe calibrarse de acuerdo con el jjf (beijing) 139 - 2024 "código de calibración del probador de rendimiento de la Junta cónica ruhr" redactado por sanquan ZhongShi para garantizar la precisión y fiabilidad de los resultados de la prueba, que debe decirse que es un instrumento especial más complejo en el instrumento de embalaje.

En resumen, el probador integral de conexión de cono Ruhr rjt - 03s no solo es una respuesta positiva al estándar "método de inspección de conexión de cono Ruhr para jeringas preencapsuladas 4040", sino que también es un paso importante en la industria de materiales de embalaje farmacéutico para garantizar la calidad y seguridad del producto. A través de la aplicación de este instrumento experimental Jinan sanquan zhongshi, se puede mejorar en gran medida la eficiencia y precisión de las pruebas del conector Ruhr y proporcionar una fuerte garantía para la seguridad y fiabilidad de los materiales de embalaje farmacéuticos.