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Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd
Principio tecnológico y aplicación del medidor de vacío de la botella de Xilin
Fecha:2025-09-15Leer:4
El medidor de vacío de la botella de Xilin (también conocido como detector de fugas de atenuación de vacío) es un equipo de pruebas no destructivas basado en el principio de cambio de presión, que se utiliza principalmente para evaluar el rendimiento de sellado de envases de medicamentos como la botella de xilin. Sus principios y aplicaciones tecnológicas se pueden combinar de la siguiente manera:
I. principios del proceso
1. mecanismo central del método de atenuación por vacío
Al colocar la botella de Xilin en una cámara de prueba cerrada, el vacío forma un ambiente de presión negativa (como - 60 kpa), lo que produce una diferencia de presión dentro y fuera de la botella. Si hay una fuga, el gas o la materia volátil en la botella se extenderá a la cavidad de prueba, lo que provocará una disminución del vacío (es decir, "atenuación del vacío"), y los sensores de alta precisión monitorearán los cambios de presión en tiempo real y analizarán la tasa de atenuación, juzgando así el grado de fuga.
2. parámetros técnicos clave
configuración del valor de vacío: un valor de vacío específico como - 60 kPa puede simular el escenario real de transporte / almacenamiento y mejorar la sensibilidad de detección de pequeñas fugas (apertura de 1 - 5 micras).
indicadores de decisión: incluye la atenuación de la presión (por ejemplo, ≤ 50pa dentro de los 60 s está calificado), la variación del vacío y el tiempo de respuesta.
3. cumplimiento de las normas
Este método cumple con las normas internacionales e industriales como ASTM f2338, USP 1207 y YY / T 0681.18-2020, y es adecuado para la verificación de estanqueidad de envases de medicamentos de alto riesgo, como inyecciones y polvo liofilizado.
II. ventajas de la aplicación
1. eficiencia y automatización
El tiempo de prueba única suele ser ≤ 30 segundos, lo que admite la detección rápida de la línea de producción.
Equipado con una interfaz HMI e integración del sistema mes / lims, se realiza el registro y Análisis automático de datos.
2. pruebas no destructivas
En comparación con el método tradicional de detección de agua o el método de teñido, evita destruir muestras, especialmente adecuado para la detección de productos terminados de medicamentos llenos.
3. adaptación de múltiples escenas
Se puede ampliar a diferentes formas de embalaje, como botellas de ampollas y jeringas preenvasadas, para satisfacer las necesidades de todo el proceso de investigación y desarrollo, producción e inspección de calidad de las empresas farmacéuticas.
III. escenarios de aplicación típicos
1. empresas farmacéuticas: se utiliza para la prueba de estanqueidad de la tapa laminada de aluminio de la botella de Xilin para garantizar la integridad de la barrera estéril.
2. producción de materiales de embalaje: evaluación de la adaptabilidad de sellado del tapón de Goma a la boca de la botella.
3. pruebas de terceros: prueba de integridad de cierre de contenedores (ccit) que cumple con los requisitos de la farmacopea.
A través de la tecnología anterior, el probador de atenuación al vacío tiene un valor significativo para garantizar la seguridad de los medicamentos, mejorar la eficiencia de la producción y reducir los riesgos de calidad.
