Resumen: con el fin de garantizar el papel de las películas y bolsas compuestas medicinales en el embalaje de medicamentos, Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., Ltd. resumió algunos proyectos de detección rutinaria de películas y bolsas compuestas medicinales y los instrumentos y equipos utilizados de acuerdo con los requisitos estándar de ybb00132002 - 2015 "principios generales de películas y bolsas compuestas medicinales". Este artículo analizará el proyecto experimental ybb00132002 - 2015 "reglas generales para membranas y bolsas compuestas medicinales".

Las películas compuestas medicinales y las bolsas tienen una amplia gama de aplicaciones en el campo del embalaje de medicamentos, con las ventajas de bajo costo, rendimiento estable, buena barrera y buena estanqueidad. Pertenece a una forma de embalaje compuesta, es un material de embalaje que entra en contacto directo con el medicamento. debido a la particularidad del medicamento, la película compuesta utilizada no solo debe cumplir con los requisitos medicinales, sino también no contaminar el medicamento por sus propias razones, aumentar el riesgo de seguridad del medicamento y amenazar la salud humana.

En 2015, la administración estatal de alimentos y medicamentos promulgó el estándar ybb00132002 - 2015 de reglas generales para películas y bolsas compuestas medicinales, que establece requisitos estrictos para la calidad de las bolsas de películas compuestas para la medicina tradicional china. Los elementos de detección estipulados en la norma incluyen resistencia térmica, uniformidad del espesor, resistencia a la desprendimiento de la capa interior y la capa secundaria, estanqueidad, resistencia a la presión de la bolsa de película, resistencia a la caída de la bolsa, rendimiento de sellado térmico y otros elementos.

1. detección de indicadores de intensidad térmica de películas y bolsas compuestas medicinales ybb0013202

La detección de la resistencia térmica de las películas y bolsas compuestas medicinales puede prevenir eficazmente problemas como fugas de aire en el sellado térmico o rotura de las raíces del sellado térmico debido al mal sellado térmico o al sellado térmico excesivo del material del embalaje.

Equipo experimental: sellado térmico RFY - 03 de Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., ltd., máquina de prueba de tracción electrónica inteligente dls - 07

Requisitos estándar para la resistencia térmica de películas y bolsas compuestas medicinales ybb0013202: determinación de la resistencia térmica de acuerdo con el método de determinación de la resistencia térmica de acuerdo con la fotografía ybboo122003 - 2015. Los valores medidos deben cumplir con las disposiciones del cuadro 3.

2. detección de indicadores de uniformidad del espesor de películas y bolsas compuestas medicinales ybb0013202

La uniformidad del espesor de la película compuesta medicinal y la bolsa es la base para garantizar su buen rendimiento. Es necesario utilizar equipos de prueba profesionales para completar el equipo experimental: el estándar chy - u del medidor de espesor de Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., Ltd. requiere la prueba del índice de uniformidad del espesor de la película compuesta medicinal y la bolsa ybb0013202: desviación del espesor de la película ± 10%, desviación del espesor promedio ± 10%

3. detección de indicadores de resistencia a la descamación de películas compuestas medicinales, capas interiores y subcapas de bolsas

La resistencia a la descamación de la película compuesta medicinal, la capa interior de la bolsa y la capa secundaria responde al proceso de producción de la bolsa de embalaje, que tiene un impacto directo en la estanqueidad del embalaje.

Equipo experimental: Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., Ltd. máquina inteligente de prueba de tracción electrónica dls - 07

Requisitos estándar para la detección de indicadores de resistencia a la desprendimiento de películas compuestas medicinales, capas interiores y subcapas de bolsas ybb0013202: tomar la cantidad adecuada de películas y bolsas, determinar de acuerdo con el método de determinación de la resistencia a la desprendimiento ybboo103003 - 2015, el valor promedio de la resistencia a la desprendimiento vertical y horizontal debe cumplir con los Requisitos de la tabla 3.

4. detección de indicadores de estanqueidad de películas y bolsas compuestas medicinales ybb0013202

La estanqueidad de las películas y bolsas compuestas medicinales está dirigida principalmente a los artículos de detección del embalaje de productos farmacéuticos terminados, buscando las partes propensas a fugas de aire de las bolsas de embalaje para evitar que los medicamentos se vean húmedos o oxidados.

Equipo experimental: probador de estanqueidad de Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., Ltd.

Método de detección del índice de estanqueidad de la bolsa de película compuesta medicinal: colocar el estilo en un recipiente con dispositivo de extracción de aire, sumergirlo en agua, bombear vacío al vacío, mantenerlo durante un período de tiempo, sin agua ni burbujeo en la botella.

5. detección de indicadores de resistencia a la presión de películas y bolsas compuestas medicinales ybb0013202

Se verifica mediante la detección de pruebas de resistencia a la presión de películas y bolsas compuestas medicinales para evitar que las bolsas de embalaje se rompan o se filtren debido a la apilamiento u otras fuerzas externas.

Equipo experimental: probador de resistencia a la presión de la bolsa de embalaje de Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., Ltd.

Requisitos de detección de indicadores de resistencia a la presión de películas y bolsas compuestas medicinales ybb0013202: tome cinco bolsas, llene aproximadamente una parte de la capacidad de la bolsa de agua y selle en caliente (consulte las condiciones de sellado en caliente utilizadas en el proceso de producción). Coloque la muestra entre las placas superior e inferior una por una, las placas superior e inferior deben mantenerse horizontalmente sin deformación durante el ensayo, la superficie de contacto con la bolsa debe ser lisa y el área de las placas superior e inferior debe ser mayor que la bolsa de prueba. De acuerdo con el cuadro 4, el Código magnético se mantiene durante 1 minuto (la carga es la suma del peso de la placa de presión y el Código de ladrillo), y no se puede romper ni filtrar visualmente.

6. detección de indicadores anticaída de películas y bolsas compuestas medicinales ybb0013202

Se verifica mediante la prueba de resistencia a la caída de la bolsa de embalaje para evitar que el embalaje terminado del medicamento se rompa al caer.

Equipo experimental: máquina de prueba de caída de embalaje de Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., Ltd.

Prueba estándar ybb0013202 de película compuesta medicinal y índice de resistencia a la caída de la bolsa: tome 5 bolsas, llene alrededor de la mitad de la capacidad de la bolsa de agua y cierre térmico (consulte las condiciones de cierre térmico utilizadas en el proceso de producción). El estilo cae libremente uno por uno en una superficie horizontal lisa y dura (como el suelo de cemento) de acuerdo con la altura de la tabla 5. La vista no debe romperse.

Además, la norma ybb00132002 - 2015 "reglas generales para películas y bolsas compuestas medicinales" no está estipulada, pero los artículos especificados en la norma de control de calidad interna de la fábrica farmacéutica incluyen equipos necesarios para la detección de indicadores físicos como películas compuestas medicinales, estanqueidad de bolsas, residuos de disolventes, estanqueidad térmica, suavidad y resistencia al frotamiento.

Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument co., Ltd. es un fabricante profesional de instrumentos de prueba. es nuestra misión proporcionar datos, operación conveniente y servicio post - venta garantizado de instrumentos de prueba de paquetes de medicamentos para fábricas de paquetes de medicamentos, fábricas de medicamentos, fábricas de vidrio, centros de inspección de medicamentos y unidades de prueba de terceros.