1. el método de esterilización por peróxido de hidrógeno por evaporación es la Farmacopea de varios países. GMP、 El método recomendado por las especificaciones técnicas de desinfección y esterilización tiene una buena repetibilidad del proceso de esterilización y se puede verificar con indicadores biológicos.
2. alta seguridad: el proceso de esterilización de este método funciona a temperatura ambiente y presión atmosférica, y la Caja de secado y la hidrazina fría de la máquina de liofilización no necesitan ser diseñadas de acuerdo con el recipiente a presión de clase D.
3. bajo costo de operación: el consumo de peróxido de hidrógeno por ciclo de esterilización del método es muy pequeño, tomando como ejemplo la máquina de liofilización de 15 metros, el costo de operación de cada lote es del 10% del modo de vapor puro.
4. bajo costo de apoyo: el costo inicial de instalación de la máquina de liofilización esterilizada por peróxido de hidrógeno por vapor es menor que el de la máquina de liofilización esterilizada por vapor. Si se utiliza un generador VHP móvil, que puede esterilizar varias máquinas de liofilización, el costo del equipo se duplicará. No se necesita una configuración a largo plazo del sistema de vapor puro, ni un suministro a largo plazo de vapor puro.
5. ciclo de esterilización corto: si el ciclo de desinfección por vapor puro es de 8 - 10 horas y el ciclo de desinfección por óxido de etileno es de 12 - 18 horas, el ciclo de desinfección por peróxido de hidrógeno gasificado es de solo 5 - 8 horas.
6. inofensivo y sin contaminación: debido a que los residuos finales de la esterilización por peróxido de hidrógeno gasificado son agua y oxígeno, no hay efectos tóxicos y cancerígenos como óxido de etileno y formaldehído, por lo que es inofensivo para el medio ambiente y los operadores.
7. no hay daño al equipo: la esterilización por vapor hace que haya un gran cambio en la diferencia de presión en la Cámara de esterilización, a menudo en un Estado de vacío de presión, el gas húmedo y caliente puede destruir fácilmente la película de pasivación de acero inoxidable en la superficie interior de la Cámara de la máquina de liofilización y acortar La vida útil del equipo. Debido a la mejora de las condiciones de presión y temperatura, la vida útil y el ciclo de mantenimiento de la liofilización se han prolongado.
8. la esterilización por peróxido de hidrógeno por evaporación requiere que todas las superficies esterilizadas se sequen y que la temperatura se mantenga equilibrada en cada área. De lo contrario, habrá grandes diferencias entre pequeñas gotas de agua o residuos de hielo en la cavidad del efecto de esterilización.