Los medicamentos sólidos orales generalmente se producen en forma de tabletas, cápsulas, etc. el embalaje de estos medicamentos tiene un impacto importante en su calidad y seguridad. Las botellas de plástico sólidas orales suelen estar hechas de plástico y pueden proteger eficazmente los medicamentos del entorno externo. Su proceso de producción y control de calidad juegan un papel clave para garantizar la estabilidad de los medicamentos, la seguridad de su uso y la eficiencia de la producción.

I. proceso de producción

1. selección de materias primas:Botellas de plástico sólidas oralesLas principales materias primas son polietileno (pe), polipropileno (pp), tereftalato de polietileno (pet), etc. Al seleccionar estos materiales plásticos, se considera principalmente su estabilidad química, resistencia a la humedad, resistencia mecánica, transparencia y si cumplen con los estándares de embalaje medicinal. Las botellas de embalaje medicinal también requieren que los materiales no sean tóxicos, no contengan metales pesados y tengan una buena estanqueidad.

2. moldeo por soplado: el moldeo por soplado es uno de los procesos comunes de producción. En primer lugar, las partículas de plástico se suavizan mediante calentamiento y luego se forman embriones de botellas mediante un proceso de moldeo por inyección. El embrión de la botella suele ser una botella hueca de productos semiacabados con forma cercana al producto final. Este proceso puede producir botellas de alta resistencia y buena estanqueidad, y tiene una alta eficiencia de producción, que es adecuada para la producción a gran escala.

3. moldeo por inyección: además del moldeo por soplado, el moldeo por inyección también es un proceso importante para la producción. El moldeo por inyección se utiliza generalmente para producir tapas de botellas. Después de calentar la materia prima plástica al Estado de fusión a través del molde de inyección, se inyecta en el molde, se enfría y solidifica para formar una tapa de botella. El proceso de moldeo por inyección puede controlar con precisión el tamaño, la forma y la precisión del hilo de la tapa de la botella para garantizar la estanqueidad de la tapa de la botella.

4. tratamiento del cuerpo de la botella: durante el proceso de producción, el cuerpo de la botella puede necesitar algunos tratamientos posteriores, como pulverización de superficie, impresión, recubrimiento, etc. Estos tratamientos no solo mejoran la apariencia de la botella de embalaje, sino que también aumentan la protección del cuerpo de la botella.

5. diseño de la boca de la botella: el diseño de la boca de la botella debe garantizar el cierre seguro de los medicamentos y facilitar el acceso de los usuarios. La parte de la boca de la botella suele estar diseñada con una tapa giratoria, que debe tener una buena estanqueidad para evitar que el medicamento se vea húmedo o contaminado. En el diseño de la boca de la botella, es necesario asegurarse de que los hilos de la boca de la botella coincidan estrechamente con los hilos de la tapa de la botella para evitar fugas de aire o fugas durante el transporte y el uso.

II. control de calidad

El control de calidad de las botellas de plástico sólidas orales es un eslabón clave para garantizar la seguridad, estabilidad y cumplimiento de las normas de los envases de medicamentos. Las principales medidas de control de calidad incluyen:

1. inspección de materias primas: todas las materias primas deben someterse a una inspección estricta antes de entrar en la planta de producción, incluido el análisis de la composición química, la detección del contenido de metales pesados, etc., para garantizar que las materias primas cumplan con las regulaciones pertinentes del embalaje medicinal. Las propiedades físicas de las materias primas, como el punto de fusión, la densidad, la transparencia, la dureza, etc., también deben someterse a pruebas exhaustivas para garantizar que sean adecuadas para el embalaje de medicamentos.

2. control del proceso de producción: durante el proceso de producción, controlar estrictamente cada enlace del proceso, incluida la temperatura, la presión y el tiempo de moldeo por inyección y soplado. Los cambios en los parámetros de cada enlace afectarán la calidad del producto final. Por ejemplo, al soplar, una temperatura demasiado alta o demasiado baja puede causar deformación o grietas en el cuerpo de la botella, y el espesor desigual de la pared del cuerpo de la botella afecta la resistencia y la estanqueidad de la botella.

3. inspección de tamaño y apariencia: cada lote de botellas producidas requiere una inspección de tamaño para garantizar que la altura, el diámetro y el tamaño de la boca de la botella cumplan con los estándares de diseño. La inspección visual requiere comprobar si el cuerpo de la botella tiene grietas, burbujas, impurezas y otros defectos. Además, para la pulverización, impresión y otros tratamientos de la superficie del cuerpo de la botella, es necesario garantizar que no haya problemas de calidad como desprendimiento, arañazos y decoloración.

4. prueba de estanqueidad: la estanqueidad es uno de los requisitos clave para el embalaje de medicamentos. Durante el proceso de producción, es necesario realizar pruebas estrictas de la tapa de la botella y la estanqueidad del cuerpo de la botella para evitar que los medicamentos se vean afectados por factores externos como la humedad y el oxígeno debido al embalaje laxo. Los métodos comunes de prueba de estanqueidad incluyen pruebas de fuga de presión y pruebas de inundación para garantizar que el embalaje no tenga fugas durante el transporte y almacenamiento.

5. pruebas de estabilidad y resistencia a la intemperie: es necesario tener una buena resistencia a la intemperie y adaptarse a diferentes entornos de almacenamiento. Después de la producción, las botellas suelen someterse a pruebas de simulación ambiental como altas temperaturas, bajas temperaturas y cambios de humedad para asegurarse de que no se deforman, se rompen o envejecen en condiciones climáticas adversas. Además, las botellas deben someterse a pruebas de rayos ultravioleta para garantizar que el medicamento no cambie de calidad bajo la radiación ultravioleta.

El proceso de producción y el control de calidad de las botellas de plástico sólido orales cubren todos los aspectos, desde la selección de materias primas hasta el proceso de producción. A través de un estricto control del proceso y una serie de medidas de detección de calidad, se puede garantizar que el producto final tenga un excelente rendimiento y garantice la seguridad, estabilidad y eficacia del medicamento.