A menudo vemos los resultados de las inspecciones por muestreo de medicamentos publicados por la administración estatal de medicamentos, entre ellos, si los medicamentos están calificados o no, uno de los indicadores importantes es la "diferencia de peso / diferencia de volumen", la llamada diferencia de peso / diferencia de volumen es que la diferencia entre el peso individual del medicamento y el peso promedio del lote no puede exceder un cierto límite.

Tomemos como ejemplo las cápsulas para ilustrar:

Las cápsulas se refieren a preparaciones sólidas hechas de medicamentos de materia prima o rellenas en cápsulas huecas con accesorios adecuados o selladas en cápsulas blandas, que se pueden dividir en cápsulas duras, cápsulas blandas (cápsulas), cápsulas de Liberación prolongada, cápsulas de liberación controlada y cápsulas intestinales, principalmente para uso oral.

De acuerdo con las regulaciones de la Farmacopea de la República Popular China (edición 2020), en las reglas generales de cápsulas 0103, se debe inspeccionar [la diferencia de carga], y las regulaciones sobre el límite de la diferencia de carga de cápsulas son las siguientes:

Anexo: límite de diferencia de dosis de cápsulas estipulado en la edición 2020 de la farmacopea:

Por lo tanto, para evitar que los productos se califiquen como medicamentos inferiores en las inspecciones aleatorias de calidad, las empresas farmacéuticas deben probar y controlar el peso o la carga de los medicamentos durante todo el proceso de producción.