El método de funcionamiento seguro del analizador de partículas por método de microconteo debe seguir estrictamente las especificaciones de la Farmacopea y los requisitos de funcionamiento del instrumento. el proceso específico es el siguiente:
I. preparación previa a la operación
¿ 1. control ambiental: es necesario operar en una mesa de purificación de flujo laminar o en una cámara ultra limpia, y el número de partículas ambientales debe cumplir con los estándares de la Farmacopea ( ≥ 10 micras ≤ 20 partículas por 50 ml de agua, ≥ 25 micras ≤ 5 partículas) 2?
2. calibración del instrumento: el micrómetro ocular del microscopio debe calibrarse regularmente, el tamaño del agujero de la membrana filtrante debe ser de 0,45 micras, y el número de partículas en la propia membrana filtrante (≥ 10 micras ≤ 5 partículas, no ≥ 25 micras) debe verificarse.
3. tratamiento de muestras: las muestras propensas a burbujas, como el polvo liofilizado, deben mezclarse ligeramente para evitar la degeneración proteica causada por una fuerte voltereta.
II. pasos operativos clave
1, filtración y secado:
Filtrar la muestra con un filtro cuantitativo de clip, la presión de extracción debe controlarse (el preparado proteico se puede presurizar a 75 tormentos).
La película filtrante debe estar completamente seca para evitar la interferencia del agua residual en el recuento.
2. observación microscópica:
Ampliar 100 veces, medir ≥ 10 micras y ≥ 25 micras de partículas con una regla de calibración ocular, y registrar la morfología (como fibras, detritos metálicos).
Las muestras de alta concentración deben diluirse para evitar que la superposición de partículas afecte las estadísticas.
III. precauciones de Seguridad
1. medidas de prevención de la contaminación: pinzas, filtros y otras herramientas deben limpiarse a fondo con agua de inspección de partículas para evitar la contaminación cruzada.
2, control de burbujas: las muestras con alta viscosidad deben desgasificarse estáticamente o utilizar una mezcla giratoria en lugar de voltear.
3. revisión de datos: cuando los resultados del método de fotoresistencia son anormales, el método de conteo microscópico se utiliza como base final para la determinación.
IV. mantenimiento y verificación
1. calibrar regularmente el microscopio con una regla de medición de la Mesa de espejo para garantizar la precisión de la medición.
2. los modelos totalmente automáticos deben verificar la fiabilidad de los procesos de filtrado automático y secado.