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Beijing Niuyin Huaxin Technology Development Co., Ltd
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Breve Introducción

Instrumentos de análisis de laboratorio

Analizador de carbono orgánico total (toc)

Métodos de prueba y principios del analizador de carbono orgánico total

En la segunda parte de la edición 2010 de la Farmacopea de la República Popular china, publicada por la Comisión Nacional de farmacopea, se recomiendan dos métodos de prueba, en línea y fuera de línea.Requisitos generales para los instrumentos que prueban el carbono orgánico totalHay varios métodos para determinar el carbono orgánico total. Estas tecnologías se pueden utilizar para la determinación del carbono orgánico total en el agua, siempre que se cumplan las siguientes condiciones.

(1) la tecnología de determinación del carbono orgánico total debe ser capaz de distinguir entre carbono inorgánico y carbono orgánico y eliminar la interferencia del carbono inorgánico en la determinación del carbono orgánico.

(2) deben cumplirse los requisitos de la prueba de aplicabilidad del sistema.

(3) debe tener una sensibilidad de detección suficiente (el límite de detección bajo Z es igual o inferior a 0,05 mg / L de carbono por litro).

Para detectar la concentración de materia orgánica en la muestra, la molécula orgánica debe descomponerse y transformarse en una forma monomolecular que pueda medirse, por lo que la materia orgánica debe oxidarse en dióxido de carbono y medirse el dióxido de carbono generado. En la actualidad, hay cuatro métodos de oxidación: primero, el método de combustión; 2. método de fotooxidación; 3. oxidación húmeda; 4. método fotoquímico.

Hay dos métodos para la prueba de carbono orgánico después de la oxidación: resta diferencial y método directo.

Entre ellos, la expresión de la resta de diferencia es toc = TC - tic, es decir, el carbono orgánico total es la diferencia entre el carbono total (tc) y el carbono inorgánico (tic).

El método de oxidación utilizado en el analizador ta - 1.0 es el método de fotooxidación:

H2O+hn (185nm) -> OH• + H• OH• + 有机物 -> CO2+ H2El O

El dióxido de carbono se mide por sustracción diferencial: toc TC - TIC

Verificación de la adaptabilidad del sistema

La verificación de la adaptabilidad del sistema es un método de prueba para probar la capacidad de oxidación del analizador toc, cuya fórmula de cálculo es la siguiente:

Eficiencia de la respuesta del instrumento (%) = ((rss - rw) / (rs - rw) * 100%

Entre ellos:

RSS - - es el valor de respuesta de 1 - 4 a la solución de referencia de benzoquinona;

RS - - es el valor de respuesta de la solución de referencia de sacarosa;

RW - - valor de respuesta en blanco para el agua de detección de carbono orgánico total;

Condiciones para que el instrumento pase la prueba:

85%, "eficiencia de respuesta", "115%

Sistema de monitoreo fuera de línea ta - 1.0


TA-El analizador de carbono orgánico total (toc) 1.0 es un instrumento de análisis de carbono orgánico total fuera de línea de alta precisión desarrollado independientemente por nuestra empresa. El instrumento utiliza el principio de oxidación catalítica ultravioleta, y la tecnología de detección utiliza el método de conductividad eléctrica directa para medir el contenido total de carbono orgánico probando los cambios de dióxido de carbono antes y después de la oxidación. El instrumento tiene una alta precisión de detección y un corto tiempo de respuesta, cumple con los requisitos de la farmacopea nacional y puede cumplir con los requisitos de detección fuera de línea de agua desionizada como agua farmacéutica (agua para inyección y purificación) y agua ultrapura.


1.Tubo de vidrio de cuarzo giratorio recubierto con dióxido de titanio 2.Luz ultravioleta 3.Sensor de conductividad eléctrica 4.Bobina de retraso 5.Bomba peristáltica

parámetros de rendimiento

Requisitos de alimentación/.potencia

100 - 240 VAC, 50HZ, 120W

Alcance de la medición

0.001mg/L-.1,0 mg/L(1-.1000ppb(...)

Precisión de medición

±3%

resolución

0.001mg/L

Tiempo de análisis

Análisis continuo

Tiempo de respuesta

5En minutos

Límite de detección

0.001mg/L

Temperatura de la muestra

1 - 99℃

Alcance del uso

Laboratorio fuera de línea, verificación de limpieza

Rastreo de auditoría

16Registro de eventos de elementos, que se puede consultar en función del tiempo

Gestión de competencias

Iniciar sesión con el nombre de usuario y la contraseña,4Permisos de nivel, satisfechosFDA 21CFR Parte 11Requisitos

Función de impresión

Impresora externa en miniatura

Registros históricos

5000Por encima del Grupo

Copia de Seguridad de datos

apoyoUDatos de exportación de disco

pantalla

Pantalla táctil de color

Tamaño exterior..mm (mm)(...)

400 * 240 * 270..largo*ancho*Alto)

peso

8,5 kg



Características del instrumento

◆ no se necesitan nitrógeno, oxígeno, reactivos ácidos y oxidantes, la operación es simple y el costo de uso es bajo;

◆ uso de laboratorio fuera de línea para cumplir con la prueba y verificación de limpieza de carbono orgánico en agua para inyección y agua purificada;

◆ el instrumento completa el seguimiento de auditoría en la máquina inferior, la verificación es simple y fácil de consultar;

◆ alto grado de inteligencia, equipado con un muestreador automático, la verificación de adaptabilidad del sistema se puede completar automáticamente;

◆ diseño de alarma de límite, cuando la muestra de prueba excede el límite prescrito, el instrumento llama automáticamente a la policía;

◆ los programas de prueba que cumplan con las disposiciones de la nueva versión de la farmacopea nacional pueden proporcionar servicios de verificación IQ / oq / pq;

Ta - 2.0 (en / fuera de línea)


El carbono orgánico total ta - 2.0 (toc) se desarrolla sobre la base del instrumento original de análisis de carbono orgánico total fuera de línea, que satisface los dos modos de prueba diferentes de los usuarios en línea y fuera de línea.En línea se pueden monitorear hasta tres puntos al mismo tiempo, y la aplicación es más amplia, lo que también reduce en gran medida el costo de implementación del monitoreo en línea de los clientes.

parámetros de rendimiento

Requisitos de alimentación/.potencia

100 - 240 VAC, 50HZ, 120W

Alcance de la detección de conductividad eléctrica

0.055nosotros / cm-8.000us / cm

Alcance de la medición

0.001mg/L-.1,0 mg/L(1-.1000ppb(...)

Precisión de medición

±3%

resolución

0.001mg/L

Tiempo de análisis

Análisis continuo

Tiempo de respuesta

5En minutos

Límite de detección

0.001mg/L

Temperatura de la muestra

1 - 95℃

Temperatura ambiente

5 - 65℃

Alcance del uso

Pruebas en línea, laboratorios fuera de línea, verificación de limpieza

Rastreo de auditoría

16Registro de eventos de elementos, que se puede consultar en función del tiempo

Gestión de competencias

Iniciar sesión con el nombre de usuario y la contraseña,4Permisos de nivel, satisfechosFDA 21CFR Parte 11Requisitos

Función de impresión

Impresora externa en miniatura

Registros históricos

5000Por encima del Grupo

Copia de Seguridad de datos

apoyoUDatos de exportación de disco

pantalla

Pantalla táctil de color

Puerto de expansión

Puerto ethernet,232Puerto serie, puerto de salida de potencia

Tamaño exterior..mm (mm)(...)

400 * 240 * 270..largo*ancho*Alto)

peso

8,5 kg

Características del instrumento

◆ el instrumento está diseñado con un tubo sin bomba, y cuando se detecta en línea, no es necesario configurar un dispositivo de válvula de reducción de presión;

◆ se utiliza un procesador de CPU de alto rendimiento, se amplía la función del instrumento y se mejora la velocidad y precisión del procesamiento;

◆ espacio de almacenamiento de gran capacidad, que se puede consultar en tiempo real como datos brutos;

◆ el control de flujo de alta precisión garantiza la precisión y estabilidad de las pruebas de toc;

◆ diseño sin tubo de bomba, sin ningún accesorio (válvula de reducción de presión) en línea, reducir el uso de consumibles de los clientes, simplificar los procedimientos de instalación y un flujo más estable;

◆ inicio de sesión con nombre de usuario y contraseña, permisos de nivel 4, cumple con los requisitos de la FDA 21cfr Part 11

◆ el equipo de I + D independiente puede diseñar programas específicos de acuerdo con las necesidades de los clientes.



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