Los geles in situ (in situ gel) son una clase de preparaciones que se administran en estado de baja viscosidad y se ven afectadas por estímulos externos en el lugar de administración, se produce una transformación de fase, de líquido a gel sólido / semisólido, formando un depósito local de medicamentos. Como nueva tecnología de administración, la preparación de gel in situ tiene las ventajas de un proceso de preparación simple, un largo tiempo de estancia en el lugar del medicamento y resultados notables de Liberación lenta.

Intercambio de casos de preparaciones para la comercialización de geles in situ: suspensión para inyección de uzedi risperidone

La suspensión para inyección de uzedi risperidone es un antipsicótico subcutáneo de acción prolongada (lasca) aprobado por la FDA de Estados Unidos para el tratamiento de la esquizofrenia adulta en abril de 2023. El preparado se administra por inyección subcutánea a través de una jeringa precargada y listo para usar, equipada con una aguja corta, un tubo de aguja fina y una capacidad de dosis baja, y el lugar de inyección es el abdomen o el brazo superior. Uzedi no necesita dosis de carga ni suplementos orales, y las concentraciones plasmáticas de risperidone de importancia clínica y sus metabolitos activos se pueden alcanzar dentro de las 6 - 24 horas posteriores al inicio de la administración subcutánea.

El preparado combina risperidone con técnicas innovadoras de entrega de fármacos de polímero para hacer una suspensión adecuada para la administración subcutánea. La información de su receta es la siguiente:

Como se puede ver en la receta de uzedi, el material de liberación lenta que utiliza es principalmente una composición de un polímero compuesto por bloques de MPEG y pdlla, incluyendo un polímero de dos bloques (diblock, db) y un polímero de tres bloques (triblock, tb), una técnica derivada de la tecnología de medicell bepo technology.

Bepo es una técnica de gel in situ (isfd) basada en el intercambio de disolventes (solvent - exchange), que después de entrar en contacto con fluidos corporales, el disolvente en el sistema se difunde, mientras que los polímeros diseñados para no ser solubles en agua se precipitan, logrando así el encapsulamiento físico de los ingredientes activos del medicamento. La siguiente imagen muestra el proceso de formación del depósito del polímero después de que la solución en el Dimetilsulfóxido (dmso) se inyecta en el medio amortiguador.

Con la tecnología bepo, las propiedades de Liberación de varios fármacos, incluidos los fármacos macromoleculares, se pueden regular ajustando parámetros en la fórmula como: la composición de DB y tb, el peso molecular y su proporción relativa, la fracción de masa de Peg y pdlla en cada polímero, o el principio activo, la proporción relativa entre polímero y disolvente, etc.

Curva de Liberación de bupivacaine en preparaciones con diferentes contenidos de polímeros fijos, la misma combinación y proporción de tb: DB y el total

La misma combinación de TB y db, el mismo contenido de polímero e ingredientes activos, la liberación acumulada de bupivacaina en depósitos de medicamentos preparados en diferentes proporciones de tb: DB

Debido a su biocompatibilidad, biocompatibilidad y procesos sintéticos relativamente simples, los polímeros de bloques de polietileno - poliéster han sido ampliamente estudiados como accesorios funcionales en el campo de la entrega de medicamentos y son adecuados para una variedad de escenarios de aplicación diferentes. En estos sistemas, el peso molecular promedio, la proporción relativa y el diseño estructural del Peg con el componente de poliéster son esenciales para regular las propiedades físico - químicas del sistema de entrega final, lo que a su vez afecta las propiedades cinéticas de Liberación del fármaco.

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"Análisis de recetas y aplicaciones de preparaciones de gel in situ listadas en todo el mundo"

Resumen:

1. definición y ventajas de los preparados de gel in situ;

2. una lista de recetas de preparaciones de gel in situ listadas;

3. introducción al mecanismo de liberación lenta de las preparaciones de gel in situ;

4. introducción de accesorios y disolventes clave de liberación lenta para preparaciones de gel in situ

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