Recientemente, el fosfato de colina de dodecilo de aiweituo (dpc, para inyección) fue registrado y publicado con éxito a través de la API DMF de la FDA de los Estados Unidos (registro dmf: 042280).

Este registro es otro hito importante después de completar el registro CDE (número de registro cde: f20250000363) el 11 de julio de 2025. Esta medida marca la plena integración del sistema de calidad de DPC con las normas internacionales y proporcionará un sólido apoyo de cumplimiento a las empresas farmacéuticas dedicadas a la investigación del sistema de Administración de medicamentos nasales y cerebrales en el país y en el extranjero, acelerando significativamente el proceso de investigación y desarrollo y declaración de preparaciones nasales innovadoras.

Parte de la información de aiweituo dodecilo fosfato de colina (dpc)

BAQSIMI ® Es el primero yEl únicoUn aerosol nasal de glucagón administrado por la nariz, aprobado por la FDA de los Estados Unidos ya en 2019 para el tratamiento de emergencia de hipoglucemia grave en pacientes diabéticos de 4 años o más, se convirtió enEl primeroSe aprueba la terapia con glucagón para el tratamiento de emergencia de la hipoglucemia grave. Su innovación es que, como preparación de polvo seco listo para usar (sin resolución), a través de la absorción pasiva de la mucosa nasal, el paciente puede completar la administración sin inspiración, lo que mejora en gran medida la conveniencia de su uso en situaciones de emergencia.

Cabe señalar que el valor de mercado de este producto estrella es muy reconocido: en abril de 2023, Lilly lanzará baqsimi ® Capital Global vendido a amphastar por 1.075 millones de dólares; En junio de 2024, el producto fue aprobado oficialmente por la administración estatal de drogas de China para su comercialización (nombre comercial: aerosol nasal de glucagón), marcando su cobertura completa en los principales mercados farmacéuticos del mundo.

Cuadro 1 baqsimi ® Información sobre medicamentos

Figura 2 baqsimi ® Mapa original de la información de la receta

El fosfato de dodecilo de colina (dpc), como compuesto anfoteriónico, tiene una estructura similar a la Lauril lisofosfolípidos de colina, pero es más estable para la hidrolisis, una característica que le permite mostrar ventajas únicas en preparaciones nasales. En baqsimi ® En él, el mecanismo de acción del DPC se refleja principalmente en dos aspectos:

Cuadro 2 baqsimi ® RelacionadoZhuanLiinformación

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